AmBisome(安必素)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-12-25

AmBisome(安必素)是一种用于治疗深部真菌感染的药物,适用于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者。本文将详细介绍AmBisome的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

AmBisome的用法用量

AmBisome的用法和用量需根据患者的具体情况由医生决定。以下是一般使用指南:

成人和儿童的用法用量

AmBisome对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0 mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6 mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1 mg/kg/小时的速度作静脉注射。

首次用药前的试验注射

在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10 ml稀释液含有1.6-8.3 mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

具体剂量调整

在治疗真菌感染时,初始剂量通常为1.0 mg/kg/天,根据需要逐步增加至3.0 mg/kg/天。毛霉菌病的初始治疗剂量为5 mg/kg,每日一次。治疗持续时间应根据个体确定。在治疗中性粒细胞减少症患者的不明原因发热时,初始治疗剂量为1.0 mg/kg/天,如果有指征可将剂量增加至3 mg/kg/天。

治疗内脏利什曼病时,可使用1.0-1.5 mg/kg/天的剂量持续给药21天,或者以3.0 mg/kg/天的剂量持续给药10天。在免疫功能受损患者(如HIV阳性)中,可使用1.0至1.5 mg/kg/天的剂量持续给药21天,由于存在复发风险,可能需要维持治疗或再诱导治疗。

AmBisome的副作用和注意事项

了解AmBisome的副作用和注意事项对于安全使用该药物至关重要。以下是一些重要的信息:

常见副作用

AmBisome的常见副作用包括皮疹、高血糖、低血钾、低镁血症、腹泻、恶心、呕吐、贫血、碱性磷酸酶增加、血尿素氮增加、发冷、失眠、肌酐增加、呼吸困难等。几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,可能引起低钾血症、血液系统毒性反应(如正常红细胞性贫血)、肝毒性(较少见)等。

输液相关反应

在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明、扑热息痛、哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗这些反应。输液相关反应可能包括胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。

过敏反应和类过敏反应

已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome。

在使用前,应仔细询问患者的过敏史。在治疗期间,应定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图等指标。本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢。为减少本品的输液相关的不良反应,给药前可给解热镇痛药和抗组胺药。

用药注意事项

在使用AmBisome时,应注意以下几点:

肾功能监测

尽管AmBisome的肾毒性比传统两性霉素B低得多,但仍需定期监测血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾、肝和造血功能。特别是当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾、肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。

输液器选择

使用本品时,不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管,应在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。

储存条件

AmBisome应存放在2-8°C的冷处,并避免光照。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8°C并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。

AmBisome是一种有效的抗真菌药物,但使用时需谨慎。遵循医生的指导和上述注意事项,可以帮助患者更安全地使用AmBisome,从而有效治疗深部真菌感染。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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