卡普赛珠单抗（Caplacizumab）是一种专门针对血管性血友病因子（vWF）的抗体片段，适用于治疗成年患者中的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的作用机制、用法用量、不良反应及注意事项。

卡普赛珠单抗（Caplacizumab）详细说明书

医保价格

卡普赛珠单抗目前尚未在中国上市，因此未进入中国医保。在国际市场上的价格约为4197美元一盒。具体价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化。

作用功效

卡普赛珠单抗的主要作用是通过靶向血管性血友病因子（vWF）的A1结构域，抑制vWF与血小板之间的相互作用，从而减少vWF介导的血小板黏附和血小板消耗。这有助于缓解aTTP患者的血栓形成和血小板减少症状。

在临床试验中，卡普赛珠单抗表现出显著的效果。超过50%的受试者血小板计数恢复正常，aTTP的发生率显著降低，中位缓解时间也显著缩短约39%。此外，停药后观察到的复发率较低。

用法用量

卡普赛珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。具体用法用量如下：

• 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg，第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
• 每日血浆置换期间的后续治疗：血浆置换后每日一次皮下注射11mg。
• 血浆置换期后治疗：在最后一次血浆置换后，每天一次皮下注射11mg，持续30天。如果在初始治疗过程后，仍然存在持续性潜在疾病（例如抑制ADAMTS13活性水平）的迹象，治疗可延长最多28天。
• 特殊情况：如果患者在卡普赛珠单抗上经历超过2次aTTP复发，则应停止使用卡普赛珠单抗。
• 首次给药：第一剂应由医疗保健提供者作为静脉推注给药。后续剂量在腹部皮下注射。

用药注意事项

不良反应

卡普赛珠单抗的常见不良反应包括胃肠道疾病（如牙龈出血、直肠出血、腹壁血肿）、全身性疾病及给药部位各种反应（如疲劳、发热、注射部位出血、插管部位出血、注射部位瘙痒）、肌肉骨骼及结缔组织疾病（如背痛、肌痛）、神经系统疾病（如头痛、感觉异常）、肾脏及泌尿系统疾病（如尿路感染、血尿）、生殖系统及乳腺疾病（如阴道出血、月经过多）、呼吸系统疾病（如鼻出血、呼吸困难）、皮肤及皮下组织疾病（如荨麻疹）。

特殊人群用药

卡普赛珠单抗目前仅适用于18岁及以上的成年患者。对于儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。孕妇和哺乳期妇女在使用卡普赛珠单抗前应咨询医生，权衡潜在的风险和益处。

药物相互作用

在使用卡普赛珠单抗时，应避免与其他可能影响血小板功能的药物同时使用，如抗凝血药物和抗血小板药物。如有必要，应在医生的指导下调整剂量或停药。

储存条件

卡普赛珠单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻。开封后的药物应在室温下存放不超过24小时，并在24小时内使用完毕。

注意事项

在使用卡普赛珠单抗期间，患者应定期进行血液检查，监测血小板计数和其他相关指标。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。此外，患者应遵循医生的指导，按时服药，不要自行增减剂量或停药。

总结

卡普赛珠单抗是一种有效的治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的药物，通过靶向vWF的A1结构域，减少血小板黏附和消耗。虽然其价格较高，但其显著的疗效使其成为治疗aTTP的重要选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意不良反应和药物相互作用，以确保安全有效治疗。