
卡普赛珠单抗(Caplacizumab)在国内目前尚未上市,这意味着患者无法通过正规渠道在国内购买到这种药物。然而,对于急需这种药物的患者来说,了解其在国外的上市情况和价格信息依然具有重要意义。本文将详细介绍卡普赛珠单抗的上市情况、价格以及一些基本的用药注意事项。
卡普赛珠单抗(Caplacizumab)是由Ablynx公司开发的一种纳米抗体药物,专门用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。2018年,赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普赛珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为CABLIVI。同年9月3日,该药物也获得了欧盟的批准。目前,卡普赛珠单抗尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。
卡普赛珠单抗的价格较高,原研药由法国赛诺菲生产,每盒的价格大约为4197美元。由于该药物尚未在国内上市,患者如需使用,通常需要通过海外购药途径获取。在选择海外购药时,建议患者咨询专业的医疗顾问,以确保药品的真实性和安全性。
卡普赛珠单抗适用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),并与血浆交换和免疫抑制治疗联用。该药物通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗,从而为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。卡普赛珠单抗的推荐剂量为每天1次皮下注射10mg,治疗第一天应静脉注射1mg。
卡普赛珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,以避光。不要冷冻。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后,请勿将其放回冰箱。这些存储条件对于保证药物的有效性和安全性至关重要。
卡普赛珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量时,应避免在肚脐周围注射,不要在同一腹腔内连续注射。患者或护理人员在接受卡普赛珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可以自行皮下注射。在给药前,使用提供的含有1ml无菌注射用水(USP)的注射器重新配制卡普赛珠单抗,以产生11mg/mL的单剂量溶液。在整个溶液制备过程中使用无菌技术,轻轻旋转小瓶,直到蛋糕或粉末完全溶解。不要摇晃。目视检查重组的溶液是否透明无色。
卡普赛珠单抗的常见不良反应包括出血。由于出血的潜在风险增加,在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。患者在使用卡普赛珠单抗期间,应定期进行血液检查,以监测血小板计数和肝功能。如有任何不适,应立即联系医疗保健提供者。此外,卡普赛珠单抗的药物相互作用尚不明确,因此在使用其他药物时应谨慎。
总之,卡普赛珠单抗是一种有效的治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的药物,但目前尚未在国内上市。患者如需使用,应通过合法途径获取,并严格遵循医生的指导和药物说明书的建议,以确保安全和疗效。
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