艾拉司群（Elacestrant），商品名为Orserdu，是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），2023年1月获美国FDA批准，9月获欧盟委员会批准，用于治疗特定晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、不良反应、医保覆盖情况、市场价格和疗效。

艾拉司群详细说明书

适应症

艾拉司群适用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。具体适用人群为接受至少一线含CDK4/6抑制剂内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性或成年男性。

用法用量

推荐剂量为345毫克，每日一次，随食物口服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。整片吞服，若漏服超过6小时或呕吐，跳过该次剂量，次日正常服用。对于中度肝功能损伤患者，推荐剂量减至258毫克；重度肝功能损伤患者禁用。

不良反应

常见不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、恶心、高胆固醇血症等。严重不良反应（≥1%）包括肌肉骨骼疼痛、恶心。用药期间需定期监测血脂水平，以预防高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生。

药物相互作用

避免与强、中度CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，以防增加不良反应风险或降低药效。与P-gp底物、BCRP底物合用时，需根据情况调整剂量，以防增加不良反应。

医保、价格及疗效

医保覆盖情况

目前，艾拉司群尚未在中国大陆获批上市，因此未被纳入国家医保目录。患者需要全额自费购买，这对长期用药造成较大的经济压力。

市场价格

原研药美国Stemline版345毫克*28片/盒的售价约为13753美元。老挝卢修斯版仿制药86毫克*30片/盒的售价约为518美元，345毫克*30片/盒的售价约为1480美元，价格优势明显。

疗效

艾拉司群的疗效在EMERALD III期临床试验中得到验证。在15.5个月中位随访时，艾拉司群将进展或死亡风险降低了30%，中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，而标准治疗组为1.9个月。在确诊为ESR1突变的患者中，艾拉司群将进展风险降低了45%。

用药注意事项

特殊人群用药

对于中度肝功能损伤患者，推荐剂量减至258毫克；重度肝功能损伤患者禁用。孕妇不建议使用艾拉司群，因为它可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的男女在用药期间及停药后1周内应采取有效避孕措施。

血脂异常

用药期间高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高，需定期监测血脂水平。如果出现血脂异常，应及时咨询医生调整治疗方案。

药物储存

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏移至15°C到30°C。避免药品受损或变质，确保药品的安全性和有效性。