艾拉司群（Elacestrant）是一种针对特定类型的乳腺癌患者设计的创新药物，主要适用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常已经接受了至少一线含CDK4/6抑制剂的内分泌治疗，但疾病仍然进展。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

艾拉司群主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种癌症类型通常在内分泌治疗后出现耐药性，尤其是在接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中更为常见。艾拉司群通过靶向降解雌激素受体（ER），克服了ESR1突变导致的耐药性，从而延长患者的生存期。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。患者应在每天的同一时间服用药物，以维持药物在体内的稳定水平。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该次剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。

剂量调整

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群的剂量降至258毫克，每日一次。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

用药注意事项

血脂监测

艾拉司群的使用过程中，患者可能会出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。据统计，30%的患者会出现高胆固醇血症，27%的患者会出现高甘油三酯血症。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，患者在开始用药前和服药期间应定期监测血脂，必要时启动降脂治疗。

胚胎-胎儿毒性

艾拉司群可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后1周内，需采取高效避孕措施，如宫内节育器或避孕套。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受治疗期间及末次给药后1周内也采取有效的避孕措施。

肝功能监测

在使用艾拉司群之前，应评估患者的肝功能。用药期间应定期复查肝酶，警惕肝损伤的风险。如果患者出现肝功能异常，应及时调整治疗方案或停药。

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以免增加不良反应的风险或降低药效。同时，艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物合用时可能会增加BCRP底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，应根据情况调整BCRP底物的剂量。

存储方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。