艾拉司群(elacestrant)使用指南
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发布日期:2025-11-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的用法、剂量调整、不良反应管理和特殊人群用药等方面的内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾拉司群的用法与剂量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的药物浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

剂量调整

对于出现不良反应的情况,可根据表1和表2进行剂量调整。表1列出了不良反应的推荐剂量减少水平,表2提供了详细的不良反应剂量调整指南。例如,3级毒性复发时,应中断艾拉司群直到恢复至1级或基线,然后以再减少一个剂量水平恢复艾拉司群。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

此外,艾拉司群是一种CYP3A4底物,应避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。同时使用这些药物可能会影响艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险或降低药物的有效性。艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用可能会增加相关药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。

艾拉司群的用药注意事项

不良反应监测

服用艾拉司群的患者应密切监测自己的身体状况和不良反应情况。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。一旦出现任何不适或疑似药物相互作用的症状,应立即就医并告知医生自己的用药情况。

血脂异常管理

艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,发生率分别为30%和27%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平。如果出现3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症,应根据医生的建议进行相应的处理。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物,应避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。同时使用这些药物可能会影响艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险或降低药物的有效性。此外,艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用可能会增加相关药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。

对于BCRP底物,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,根据处方信息减少BCRP底物的剂量。艾拉司群与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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