艾拉司群(elacestrant)在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这款药物在全球范围内已经获得了一定的认可,尤其是在美国和欧盟。然而,许多患者关心的一个问题是:艾拉司群是否已经在中国上市?本文将详细解答这个问题,并提供一些相关的用药注意事项。

艾拉司群在中国的上市情况

国内上市状况

截至2025年11月20日,艾拉司群(Elacestrant)并未在中国正式上市。这意味着患者在国内的医院和药店无法直接购买到这种药物。虽然艾拉司群在2023年1月27日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年9月20日获得了欧盟委员会的批准,但这些批准尚未延伸到中国市场。

海外获取途径

对于急需艾拉司群的患者,可以通过一些合法的途径获取这种药物。首先,患者可以考虑通过海外就医的方式,前往已经批准艾拉司群的国家进行治疗。其次,患者也可以通过医疗服务机构或参与临床试验来获取药物。这些途径虽然可能需要更高的费用和更多的手续,但在某些情况下是必要的。

仿制药市场

目前市场上存在一些艾拉司群的仿制药,这些仿制药主要来自一些生产仿制药的国家,如老挝。例如,老挝卢修斯生产的艾拉司群规格为86mg*30片,售价约为518美元;规格为345mg*30片,售价约为1480美元。虽然这些仿制药的价格相对较低,但患者在购买时务必通过正规渠道,以确保药品的质量和安全。

总体来看,虽然艾拉司群尚未在中国上市,但患者仍有多种途径可以获取这种药物。重要的是要选择合法和安全的途径,避免购买来源不明的药物,以保障自身的健康和安全。

用药注意事项

剂量和服用方法

艾拉司群的推荐剂量为345毫克,随食物口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用药物。如果某一剂量漏服超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,次日按常规时间服用下一剂量。患者在服用艾拉司群期间,医生会定期进行血液检测,以检查血脂水平。

常见副作用及处理

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉和关节疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、胆固醇和甘油三酯水平增加、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热。患者在出现这些副作用时应及时联系医生,以便进行适当的处理。

特殊人群的用药注意事项

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

此外,艾拉司群与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时需要特别注意。患者应避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂。如果必须合用,应密切监测患者的药物反应和副作用,并根据医生的指导进行剂量调整。

通过了解艾拉司群在中国的上市情况和用药注意事项,患者可以更好地管理和应对这种药物的使用。希望这些信息能够帮助患者做出明智的决策,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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