英飞凡(Durvalumab)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-03
英飞凡(Durvalumab)是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。英飞凡主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,从而恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。本文将详细介绍英飞凡的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
英飞凡(Durvalumab)的适应症和用法用量
适应症
英飞凡适用于以下成人患者的治疗:
- 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC):在同步放化疗后的维持治疗。
- 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):与含铂化疗联合使用。
- 胆道癌:与吉西他滨和顺铂联合使用。
- 不可切除肝细胞癌:与曲美木单抗联合使用。
- 子宫内膜癌:与卡铂和紫杉醇联合使用,随后序贯单药治疗。
用法用量
英飞凡的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。患者在输注前应进行充分的水化,以减少输注相关反应的风险。治疗期间,医生会根据患者的病情和耐受性调整治疗方案。
注意事项
使用英飞凡时,需要注意以下几点:
- 监测患者的肝功能和肾功能,特别是在治疗开始前和治疗过程中。
- 注意观察患者的免疫介导性不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等,并及时处理。
- 对于有严重输注反应的患者,应立即停止输注并给予适当的治疗。
英飞凡(Durvalumab)的不良反应和用药注意事项
不良反应
英飞凡的不良反应主要包括:
- 局限期小细胞肺癌(单药治疗):肺炎或放射性肺炎、疲劳。
- 广泛期小细胞肺癌(联合含铂化疗):恶心、疲劳/乏力、脱发。
- 胆道癌(联合吉西他滨+顺铂):疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹、发热。
- 不可切除肝细胞癌(联合曲美木单抗):皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
- 子宫内膜癌(联合卡铂+紫杉醇序贯单药治疗):周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、低镁血症、ALT升高、AST升高、腹泻、呕吐、咳嗽、低钾血症、呼吸困难、头痛、碱性磷酸酶升高。
特殊人群用药
对于特定人群,使用英飞凡时需特别注意:
- 孕妇:动物研究显示可致早产、胎儿死亡,妊娠期禁用。建议治疗期间及末次给药后3个月需有效避孕。
- 哺乳期女性:药物可能经乳汁分泌,建议停药期间及末次给药后3个月停止哺乳。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
日常注意事项
在使用英飞凡的过程中,患者应注意以下日常事项:
- 保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣食物,多吃蔬菜水果。
- 保持充足的休息,避免过度劳累。
- 定期进行体检,监测肝功能和肾功能。
- 避免接触感染源,注意个人卫生。
- 如出现不良反应,应及时就医并告知医生正在使用英飞凡。
英飞凡是一种有效的免疫治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意监测和管理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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