英飞凡(Durvalumab)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-03

英飞凡(Durvalumab)是一种高效的PD-L1阻断抗体,用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍英飞凡的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

英飞凡(Durvalumab)的适应症、用法用量和不良反应

适应症

英飞凡(Durvalumab)主要用于以下成人患者的治疗:

  • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),在接受含铂化疗后未进展的患者。
  • 局限期小细胞肺癌(SCLC),在同步放化疗后未进展的患者。
  • 局部晚期或转移性膀胱癌,对于无法耐受顺铂或卡铂的患者。
  • 不可切除肝细胞癌,联合曲美木单抗(Tremelimumab)使用。
  • 胆道癌,联合吉西他滨(Gemcitabine)和顺铂(Cisplatin)使用。
  • 子宫内膜癌,联合卡铂(Carboplatin)和紫杉醇(Paclitaxel)序贯单药治疗。

英飞凡通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,恢复T细胞的抗肿瘤活性,从而抑制肿瘤生长。

用法用量

英飞凡的推荐剂量为10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次。具体用法用量如下:

  • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 局限期小细胞肺癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,连续12个月或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 局部晚期或转移性膀胱癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 不可切除肝细胞癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,联合曲美木单抗(300mg,每四周一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 胆道癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,联合吉西他滨和顺铂,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 子宫内膜癌:10mg/kg,静脉滴注60分钟以上,每两周一次,联合卡铂和紫杉醇序贯单药治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

使用英飞凡时,应根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化调整。

不良反应

英飞凡的不良反应较为多样,常见的不良反应(≥20%)包括:

  • 恶心
  • 疲劳
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 食欲下降
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 肺炎或放射性肺炎
  • 脱发
  • 便秘
  • 腹痛
  • 发热
  • 周围神经病变
  • 低镁血症
  • ALT升高
  • AST升高
  • 低钾血症
  • 呼吸困难
  • 头痛
  • 碱性磷酸酶升高

免疫介导的不良反应包括肺炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等,需要密切关注并及时处理。

英飞凡(Durvalumab)的用药注意事项

特殊人群用药

英飞凡在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:动物研究表明,英飞凡可能导致早产和胎儿死亡,妊娠期禁用。治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:药物可能经乳汁分泌,建议停药期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

在使用英飞凡时,应根据患者的具体情况进行个体化调整,以确保安全有效。

药物相互作用

目前,英飞凡的药物相互作用尚不明确。在使用英飞凡时,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

此外,英飞凡与其他免疫治疗药物联合使用时,应密切监测患者的不良反应,及时调整治疗方案。

储存和有效期

英飞凡应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免冷冻和摇晃。原装纸箱可防止光照。英飞凡的有效期为24个月。

使用前应检查药品的有效期和包装完整性,确保药品在有效期内且未受损。

总结

英飞凡(Durvalumab)是一种高效的PD-L1阻断抗体,适用于多种癌症的治疗。患者在使用英飞凡时,应严格按照医生的建议进行,注意药物的适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药的注意事项。同时,应定期监测患者的健康状况,及时调整治疗方案,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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