英飞凡(Durvalumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-11-03
英飞凡(Durvalumab)是一种创新的免疫治疗药物,主要用于治疗多种实体瘤。本文将详细介绍英飞凡的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。
英飞凡(Durvalumab)的医保价格与作用功效
医保价格
英飞凡(Durvalumab)由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。在中国,该药物于2019年12月6日上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。目前,英飞凡的市场价格约为664美元一盒。
作用功效
英飞凡(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,属于全人源化单克隆抗体。作为一种免疫检查点抑制剂,英飞凡通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,从而恢复T细胞的免疫活性,发挥抗肿瘤作用。该药物在多种实体瘤中展现出显著的疗效,尤其是非小细胞肺癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌。
适应症
英飞凡适用于以下成人患者的治疗:
- 非小细胞肺癌:用于在接受含铂化疗后疾病未进展的III期非小细胞肺癌患者。
- 局部晚期或转移性尿路上皮癌:用于在含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
英飞凡(Durvalumab)的用法用量与注意事项
用法用量
英飞凡的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每两周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用时间不超过12个月。患者在治疗期间应定期进行血液检查和相关影像学检查,以监测病情变化和药物效果。
注意事项
在使用英飞凡时,患者应注意以下几点:
- 过敏反应:首次输注或后续输注时可能出现过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难、低血压等。一旦发生,应立即停止输注并给予相应的治疗。
- 免疫介导的副作用:英飞凡可能导致免疫介导的内脏病变、内分泌疾病和皮肤反应,如肺炎、肝炎、肾炎、甲状腺功能异常等。患者应定期进行相关检查,如有异常应及时就医。
- 感染风险:免疫抑制可能会增加感染的风险,患者应避免接触感染源,保持良好的个人卫生。
特殊人群的使用
对于不同人群,使用英飞凡时需特别注意:
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
贮存方法
英飞凡应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。
英飞凡(Durvalumab)作为一种创新的免疫治疗药物,为多种实体瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测身体状况,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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