英飞凡(Durvalumab)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-03
英飞凡(Durvalumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,由英国阿斯利康公司研发。它主要适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌和胆道癌等。本文将详细介绍英飞凡的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
英飞凡的适应症、功效与作用
适应症
英飞凡主要用于以下几种癌症的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
- 局限期小细胞肺癌:适用于接受含铂化疗同步放疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者。
- 广泛期小细胞肺癌:适用于与含铂化疗联合治疗广泛期小细胞肺癌患者。
- 胆道癌:适用于与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性胆道癌患者。
- 不可切除肝细胞癌:适用于与曲美木单抗联合治疗不可切除的肝细胞癌患者。
- 子宫内膜癌:适用于与卡铂和紫杉醇序贯单药治疗局部晚期或复发性子宫内膜癌患者。
功效与作用
英飞凡通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫反应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。其主要作用机制包括:
- 增强免疫反应:通过阻断PD-L1与PD-1的结合,增强T细胞的活化和增殖,提高对肿瘤细胞的杀伤能力。
- 抑制肿瘤免疫逃逸:PD-L1在许多肿瘤细胞中表达,通过与其受体PD-1结合,抑制T细胞的功能,导致肿瘤免疫逃逸。英飞凡通过阻断这一过程,恢复T细胞的免疫功能。
- 延长生存期:多项临床研究表明,英飞凡能够显著延长患者的生存期,改善预后。
用法用量
英飞凡的用法用量应根据具体适应症和患者的具体情况而定,一般推荐剂量为:
- 非小细胞肺癌:每4周一次,每次10毫克/公斤体重,静脉滴注60分钟。
- 局限期小细胞肺癌:每4周一次,每次10毫克/公斤体重,静脉滴注60分钟。
- 广泛期小细胞肺癌:每3周一次,每次1500毫克,静脉滴注60分钟,与含铂化疗联合使用。
- 胆道癌:每3周一次,每次1500毫克,静脉滴注60分钟,与吉西他滨和顺铂联合使用。
- 不可切除肝细胞癌:每3周一次,每次1500毫克,静脉滴注60分钟,与曲美木单抗联合使用。
- 子宫内膜癌:每3周一次,每次1500毫克,静脉滴注60分钟,与卡铂和紫杉醇序贯单药治疗。
在使用过程中,医生会根据患者的具体情况和反应进行剂量调整。患者应在医生的指导下使用,不得自行调整剂量或停药。
用药注意事项
副作用管理
英飞凡的常见副作用包括:
- 疲劳
- 皮疹
- 肌肉骨骼疼痛
- 食欲下降
- 腹泻
- 恶心
- 脱发
- 便秘
- 腹痛
- 发热
- 周围神经病变
- 低镁血症
- 低钾血症
- ALT升高
- AST升高
- 碱性磷酸酶升高
在使用英飞凡过程中,如果出现严重副作用,应及时就医并告知医生详细情况。医生会根据具体情况给予相应的处理建议。
特殊人群用药
对于特殊人群,英飞凡的使用需特别注意:
- 孕妇:动物研究显示,英飞凡可能导致早产和胎儿死亡。因此,妊娠期禁用英飞凡。建议治疗期间及末次给药后3个月内需有效避孕。
- 哺乳期女性:英飞凡可能经乳汁分泌,建议停药期间及末次给药后3个月内停止哺乳。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害患者:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害患者:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)数据不足。
药物相互作用
目前尚无明确的药物相互作用信息。在使用英飞凡期间,应避免同时使用其他免疫抑制剂或免疫调节剂,除非在医生的指导下进行。如有其他药物使用需求,应咨询医生,以确保安全。
英飞凡是一种重要的免疫治疗药物,其在多种癌症的治疗中表现出显著的疗效。然而,使用过程中需要注意副作用管理和特殊人群的用药安全。患者应在医生的指导下使用,遵循医嘱,定期复查,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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