日本非布司他在国内上市了吗
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发布日期:2025-10-10

非布司他作为一种高效的降尿酸药物,自2009年在美国获得FDA批准以来,迅速成为全球痛风治疗的首选药物之一。2013年,非布司他终于在中国获得了国家食品药品监督管理局的批准,正式进入中国市场。本文将详细介绍非布司他在国内的上市情况及其使用注意事项。

非布司他在中国的上市情况

上市时间与批准

非布司他在中国的上市时间可以追溯到2013年,当时中国国家食品药品监督管理局正式批准了该药物的上市申请。这一批准标志着非布司他在中国市场的正式启用,为众多痛风患者提供了新的治疗选择。2018年9月4日,非布司他片(商品名:菲布力)再次获得国家药品监督管理局的批准,进一步巩固了其在中国市场的地位。

市场准入与销售

非布司他在中国的市场准入由安斯泰来制药(中国)有限公司负责,该公司获得了中国市场的独家销售权。2019年6月22日,非布司他片(菲布力)正式在中国上市,标志着该药物在中国市场的全面推广。此外,多家国内制药公司也相继推出了非布司他的仿制药,如恒瑞医药的瑞扬、万邦医药的优立通和杭州朱养心药业的风定宁,进一步丰富了市场供应。

价格与医保覆盖

非布司他在中国的价格因品牌和规格不同而有所差异。以日本帝人制药的原研药为例,10mg 100粒的规格约为69美元,而40mg 100粒的规格则约为111美元。国内生产的非布司他片(菲布力)20毫克×14片的规格在网上报价约为14美元。非布司他已经纳入国家医保目录,患者可以通过医院和药房购买该药,价格相对合理。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用非布司他之前,患者应进行全面的健康检查,特别是肝功能和肾功能的检测。非布司他主要通过肝脏代谢,因此肝功能不全的患者需谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。此外,患者应告知医生是否有过敏史或其他慢性疾病,以避免不必要的药物相互作用。

用药期间的监测

在使用非布司他期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。通常情况下,医生会建议每3-6个月进行一次检查,以确保药物疗效并及时发现潜在的不良反应。如果出现任何不适,如恶心、呕吐、皮疹或黄疸等症状,应立即停药并就医。

生活方式的调整

除了药物治疗外,患者还应注意生活方式的调整,以辅助降低尿酸水平。饮食方面,应减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜和酒精等。增加水果、蔬菜和全谷物的摄入,保持充足的水分摄入,有助于促进尿酸的排泄。此外,适当的运动也有助于改善身体代谢,增强体质。

长期管理

非布司他是一种长期控制高尿酸血症的药物,患者应遵医嘱持续使用,不可随意停药。在治疗过程中,患者应与医生保持密切沟通,定期评估病情变化,调整治疗方案。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,以维持身体的整体健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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