非布司他是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物，由日本帝人制药研发，于2011年1月21日获得美国FDA批准，并于2013年在中国上市。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶（XO）来降低血尿酸水平，适用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本文将详细介绍非布司他的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

非布司他基本信息

药物名称与成分

非布司他的中文名称为非布司他，英文名称为Febuxostat，其他别称包括Feburic、Uloric、Zurig、非布索坦、福避痛。其主要成分为非布司他，化学名为2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-硫代-4H-1,2,4-三唑-3-羧酸甲酯。

适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。该药物通过抑制黄嘌呤氧化酶（XO），减少尿酸生成，从而降低血尿酸水平。非布司他可以有效预防痛风发作，改善患者的生活质量。

剂型与规格

非布司他的剂型为片剂，常见的规格有10mg、40mg、80mg。其中，日本帝人制药的原研药10mg 100粒规格约为69美元，40mg 100粒规格约为111美元。印度太阳制药的40mg 150片规格约为18美元，印度Zydus制药的80mg 30片规格约为14美元。国内价格方面，20毫克 x14片的非布司他片（菲布力）网上报价约为14美元。

用药注意事项

用法用量

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360μmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群的用法用量如下：

肝功能不全者

轻、中度肝功能不全（Child-Pugh A、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。

肾功能不全者

轻、中度肾功能不全（Clcr < 30-89 ml/min）的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全（Clcr < 30 ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。

不良反应

非布司他的常见不良反应包括肝功能异常、头晕等。偶见不良反应包括肝胆异常、免疫系统反应、肌肉骨骼和结缔组织反应、精神异常、泌尿系统反应、皮肤和皮下组织反应等。具体表现为肝功能衰竭、黄疸、过敏反应、横纹肌溶解症、攻击性倾向的精神病行为、肾小管间质性肾炎、全身性皮疹、Stevens-Johnson综合征等。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。尚未确定非布司他在怀孕期间用药的安全性。哺乳期妇女使用非布司他给药期间应停止哺乳。

儿童用药

尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性，因此不推荐用于18岁以下的患者。

老年用药

老年患者无需调整剂量，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

药物相互作用

非布司他是一个黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，可能会改变某些通过XO代谢的药物的代谢过程。具体注意事项如下：

黄嘌呤氧化酶底物类药物

非布司他与茶碱（XO的一种底物）联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物（如硫唑嘌呤、巯嘌呤）相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度，从而导致中毒。因此，非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

细胞毒类化疗药物

未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

其他药物

基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究，非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此，非布司他可与这些药物联用。

贮存方法

非布司他应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在不超过25℃的地方。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放非布司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。