日本非布司他的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-03-31

非布司他(Febuxostat)是由日本帝人研发的一款用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,于2011年1月21日获得美国FDA批准,并于2013年在中国上市。本文将详细介绍非布司他在日本的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

非布司他的使用方法和用药指南

推荐剂量

非布司他片的推荐剂量为40毫克或80毫克,每日一次。推荐的起始剂量为40毫克,每日一次。如果在服用2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升(约360微摩尔/升),建议剂量增加至80毫克,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量,但重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应慎用非布司他。对于肾功能不全的患者,轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89毫升/分钟)的患者也无需调整剂量,但严重肾功能不全(Clcr < 30毫升/分钟)的患者应慎用。

用药时间和监测

在开始非布司他治疗2周后,即可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6毫克/分升)。在服用非布司他的初期,可能会引起痛风的发作,这是由于血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱,预防性治疗的获益可长达6个月。

用药注意事项和日常管理

药物存储

非布司他应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。药物应储存在不超过25摄氏度的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,选择干燥、通风良好的地方存放非布司他,防止药物受潮,湿度的变化可能会影响药物的稳定性。

药物相互作用

非布司他是一个黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可能与某些药物发生相互作用。例如,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢,因此与茶碱联用时应谨慎。非布司他还可能与硫唑嘌呤、巯嘌呤等通过XO代谢的药物发生相互作用,导致中毒。因此,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。基于健康受试者的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用,因此可以与这些药物联用。

不良反应和监测

非布司他的常见不良反应包括肝胆异常、免疫系统反应、肌肉骨骼和结缔组织反应、精神异常、泌尿系统反应和皮肤及皮下组织反应。具体的不良反应包括肝功能衰竭(有些是致命的)、黄疸、肝功能检查结果严重异常、过敏反应、横纹肌溶解症、攻击性倾向的精神病行为、肾小管间质性肾炎、全身性皮疹、Stevens-Johnson综合征和皮肤过敏反应。老年患者在使用非布司他时,应特别注意这些不良反应,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

非布司他是治疗高尿酸血症和痛风的有效药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、特殊人群用药、药物存储、药物相互作用和不良反应监测等方面的问题。通过科学合理的用药和管理,可以最大限度地发挥非布司他的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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