日本非布司他详细中文说明书
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发布日期:2025-03-31

非布司他是由日本帝人研发,2011年1月21日获得美国FDA批准,并于2013年在中国上市。该药物适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)减少尿酸生成,从而达到降低血尿酸水平的目的。本文将详细介绍非布司他的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

非布司他基本信息

药品名称

非布司他(Febuxostat),商品名包括Feburic、Uloric、Zurig、非布索坦、福避痛等。这些名称在不同的国家和地区可能有所不同,但均指同一种药物。

适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。该药物主要通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)来减少尿酸的生成,从而降低血尿酸水平。非布司他不推荐用于无临床症状的高尿酸血症患者。

剂型与性状

非布司他为片剂,白色或类白色。每片含40mg或80mg非布司他。推荐起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dL(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。

在使用非布司他时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。患者应定期监测血尿酸水平,以评估治疗效果。

用药注意事项

特殊人群用药

**老年人用药**:老年患者无需调整剂量,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年患者应在医生的指导下使用。

**肝功能不全者**:轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。

**肾功能不全者**:轻、中度肾功能不全(Clcr < 30-89 mL/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr < 30 mL/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。

药物相互作用

**黄嘌呤氧化酶底物类药物**:非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可能改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。

**细胞毒类化疗药物**:未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。

日常注意事项

**贮存方法**:非布司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放非布司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非布司他的稳定性产生负面影响。

**包装完整性**:非布司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

非布司他的使用应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在使用过程中,如出现任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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