日本非布司他什么时候在国内上市
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发布日期:2025-03-31

非布司他是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的创新药物,由日本帝人公司研发。这款药物在全球范围内受到了广泛的关注和认可,尤其是在中国市场的表现尤为突出。本文将详细探讨非布司他在国内的上市历程,包括其研发背景、上市时间、价格及使用注意事项,为患者提供全面的信息。

非布司他在中国的上市历程

研发背景与全球上市

非布司他(Febuxostat)最初由日本帝人公司研发,旨在为高尿酸血症和痛风患者提供一种更有效的治疗选择。该药物的研发始于20世纪90年代末,经过严格的临床试验,最终在2008年4月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。随后,2009年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了非布司他的上市。这一系列的批准标志着非布司他在全球范围内的广泛应用。

在中国的上市时间

非布司他在中国的上市历程同样值得关注。2013年6月26日,非布司他正式登陆中国市场,为中国患者带来了新的治疗选择。这一时间点距离其在美国和欧洲的上市时间相隔约4-5年,这主要是由于药品进入新市场需要经过严格的审批流程。2018年9月,中国药监局正式批准非布司他的进口,使其能够在中国市场上正式销售。2019年6月,非布司他以“菲布力”作为商品名在中国正式上市。

价格与购买渠道

非布司他在国内的价格相对合理,不同规格的价格有所不同。例如,20毫克 x 14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。此外,还有多种规格可供选择,如10mg100粒的规格约为69美元,40mg100粒的规格则约为111美元。印度生产的仿制药价格更为亲民,40mg150片规格约为18美元,80mg30片规格则约为14美元。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药,如遇药物紧缺,建议通过专业的医疗咨询服务机构进行购买。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用非布司他之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的检查。这是因为非布司他可能会对肝脏和肾脏产生一定的影响。医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案。通常情况下,非布司他的起始剂量为40mg,每日一次。如果患者的尿酸水平没有达到理想状态,医生可能会调整剂量至80mg,每日一次。

用药期间的监测

在使用非布司他的过程中,患者应定期监测血尿酸水平和肝肾功能。通常建议每3-6个月进行一次监测,以确保药物的效果和安全性。如果出现任何不适,如皮疹、恶心、呕吐等症状,应立即停药并咨询医生。此外,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免摄入高嘌呤食物,减少酒精和高糖饮料的摄入。

日常生活的管理

除了合理的用药,患者在日常生活中也应注意以下几点,以更好地控制高尿酸血症和痛风。首先,保持适当的体重,避免过度肥胖,因为肥胖会增加尿酸的生成和减少其排泄。其次,增加水分摄入,每天至少喝8杯水,有助于促进尿酸的排出。最后,定期进行适量的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体代谢,降低尿酸水平。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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