替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的药物信息、使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

替巴尼布林概述

基本信息

替巴尼布林（Tirbanibulin）的商品名为 Klisyri，由 Allergan（艾伯维旗下公司）开发并在美国上市。该药物被批准用于治疗光化性角化病（AK），特别是面部和头皮区域的病变。目前，替巴尼布林尚未在中国上市，也未纳入医保。市面上没有仿制药。

主要成分和剂型

替巴尼布林的主要成分是 Tirbanibulin，这是一种微管抑制剂，专用于局部治疗。替巴尼布林的剂型为软膏，呈白色或类白色。每盒包含 5 个单剂量包装，每个包装含有 10mg/g 的替巴尼布林。

药代动力学

局部连续 5 天每日使用 Klisyri 于约 100cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约为 348mg。第 5 天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为 1.32±0.74ng/mL，头皮区域约为 0.71±0.31ng/mL；24 小时内的药物暴露（AUC）分别为 19.6±8.1h·ng/mL 和 11.7±4.4h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为 6 小时。

用药注意事项

使用方法

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。使用时，将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。

不良反应

主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激，应立即用大量清水冲洗并就医。

特殊人群用药

孕妇：目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性：尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，因为这可能增加刺激风险。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

贮存方法

替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。切勿冷藏或冻结。

有效期

替巴尼布林的有效使用期限为 5 天。

替巴尼布林（Klisyri）是一种有效的局部外用药物，适用于治疗面部和头皮的光化性角化病。正确使用和遵循医生的指导，可以最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。