替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。这种疾病通常由于长期暴露于紫外线导致，表现为皮肤上的粗糙、鳞状斑块。替巴尼布林通过抑制微管蛋白聚合，从而阻止异常细胞的增殖，达到治疗效果。本文将详细介绍替巴尼布林的用途、用法、注意事项以及相关临床数据。

替巴尼布林（Klisyri）详细介绍

1. 基本信息

替巴尼布林（Tirbanibulin）是一种创新药物，已经获得多个国家和地区的监管机构的批准上市。在美国，替巴尼布林由Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市，商品名为Klisyri，被批准用于治疗光化性角化病（AK）。目前该药物尚未在中国上市，也没有纳入医保。

2. 适应症

替巴尼布林适用于面部或头皮日光性角化病（actinic keratosis，AK）的局部治疗。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，通常发生在长期暴露于紫外线的人群中，表现为皮肤上的粗糙、鳞状斑块，有时伴有疼痛或瘙痒。

3. 用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

4. 不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

1. 眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。

2. 局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应（如糜烂、溃疡）。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

3. 其他注意事项

• 避免药物接触健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

4. 特殊人群用药

孕妇

目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性

尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性

对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

儿童使用

本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用

在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

5. 药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。由于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

6. 贮存方法

应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

7. 有效期

使用期限为5天。

8. 药代动力学

局部连续5天每日使用KLISYRI于约100平方厘米的面部或头皮区域，平均每日剂量约348mg。第5天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74ng/mL，头皮区域约为0.71±0.31ng/mL；24小时内的药物暴露（AUC）分别为19.6±8.1h·ng/mL和11.7±4.4h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为6小时。