替巴尼布林(Klisyri)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-01

替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

替巴尼布林(Klisyri)的详细说明书

医保价格

替巴尼布林(Klisyri)目前尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保系统。在美国,替巴尼布林由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市,商品名为Klisyri。具体的价格因地区和购买渠道而异,一般在100至200美元之间。建议患者在购买前咨询专业医疗人员或药品供应商以获取准确的价格信息。

作用功效

替巴尼布林是一种微管抑制剂,主要通过抑制细胞分裂和增殖来发挥其治疗作用。它能够有效地减少光化性角化病(AK)病灶的数量和大小,从而改善患者的皮肤状况。光化性角化病是一种常见的皮肤疾病,多见于长期暴露在阳光下的皮肤区域,如面部和头皮。

在临床试验中,替巴尼布林表现出良好的疗效和安全性,尤其是在65岁及以上的老年患者中,其疗效和安全性与年轻患者相似。然而,个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

用法用量

替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,仅限用于面部或头皮的光化性角化病(AK)治疗。正确的使用方法如下:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将Klisyri均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
  • 注意事项:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

局部连续5天每日使用Klisyri于约100平方厘米的面部或头皮区域,平均每日剂量约348毫克。第5天测定显示,面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74ng/mL,头皮区域约为0.71±0.31ng/mL;24小时内的药物暴露(AUC)分别为19.6±8.1h·ng/mL和11.7±4.4h·ng/mL;达到峰值时间(Tmax)约为6小时。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能包括眼部刺激、红肿等,应及时处理。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应,如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。如果出现严重的皮肤反应,应立即停药并咨询医生。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域(可能增加刺激风险)。孕妇在使用替巴尼布林时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。目前暂无临床数据评估Klisyri在孕妇中的安全性。

尚无关于Klisyri在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。使用期限为5天。

特殊人群用药

在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。肾功能损害患者使用Klisyri的具体资料尚未明确,故在此类患者中使用时应谨慎,并进行必要的监测。肝功能损害患者使用Klisyri时需酌情调整并严密观察,因为替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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