替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林（Klisyri）的适应症与用法用量

适应症

替巴尼布林（Klisyri）被批准用于治疗面部或头皮的日光性角化病（actinic keratosis，AK）。这是一种常见的皮肤病变，通常出现在长期暴露于阳光下的皮肤区域，如面部和头皮。AK的特征是皮肤出现粗糙、鳞屑状的斑块，有时伴有红斑或色素沉着。

替巴尼布林作为一种创新药物，已经获得了多个国家和地区的监管机构的批准上市，并在市场上取得了一定的成功。替巴尼布林（Tirbanibulin）的原研公司为Almirall, LLC和Kythera Biopharmaceuticals, Inc.。在美国，替巴尼布林由Allergan（艾伯维旗下公司）开发并上市，商品名为Klisyri。

用法用量

替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病治疗。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将Klisyri均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100 cm²。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。
• 用药后注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。

局部连续5天每日使用Klisyri于约100 cm²的面部或头皮区域，平均每日剂量约348 mg。第5天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74 ng/mL，头皮区域约为0.71±0.31 ng/mL；24小时内的药物暴露（AUC）分别为19.6±8.1 h·ng/mL和11.7±4.4 h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为6小时。

注意事项

使用替巴尼布林时需注意以下几点，以降低不良反应的风险：

• 眼部不良反应：避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。
• 局部皮肤反应：治疗区域可能出现严重反应（如糜烂、溃疡）。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
• 其他注意事项：避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

此外，替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

替巴尼布林在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估Klisyri在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于Klisyri在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

替巴尼布林的使用需根据患者的具体情况和医生的指导进行，以确保安全和有效。

贮存方法

替巴尼布林的贮存方法如下：

• 温度要求：应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。
• 避免冷藏或冻结：切勿冷藏或冻结。

正确的贮存方法有助于保持药物的有效性和稳定性。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。因此，在使用替巴尼布林期间，应避免同时使用可能影响CYP3A4酶活性的药物。

如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师，以获得专业的医疗建议和指导。