替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应

适应症

替巴尼布林（Klisyri）被批准用于治疗光化性角化病（AK），这是一种由于长期紫外线照射导致的皮肤病变，常见于面部和头皮。该药物通过局部外用，能够有效减轻或消除病变区域的症状。

用法用量

替巴尼布林的正确使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。
• 用药后注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于以下症状：

• 红斑：治疗区域可能出现红斑，通常为轻至中度。
• 脱屑和结痂：治疗区域可能出现皮肤脱屑和结痂现象。
• 局部肿胀：部分患者可能出现局部肿胀。
• 水疱/脓疱形成：少数患者可能出现水疱或脓疱。
• 皮肤糜烂或溃疡：极少数情况下，治疗区域可能出现皮肤糜烂或溃疡。
• 瘙痒和疼痛：应用部位可能出现瘙痒及疼痛感。

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

使用替巴尼布林时，应避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，应立即用大量清水冲洗，并尽快就医。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

其他注意事项

使用替巴尼布林时，还应注意以下几点：

• 避免药物接触健康皮肤或他人：药物应仅用于治疗区域，避免接触健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域：封包治疗区域可能增加刺激风险，应避免。
• 孕妇和哺乳期女性：目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

特殊人群用药

对于肾功能损害和肝功能损害的患者，说明书尚未提供明确的使用资料。因此，在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

有效期

替巴尼布林的使用期限为5天。

药代动力学

局部连续5天每日使用KLISYRI于约100平方厘米的面部或头皮区域，平均每日剂量约348毫克。第5天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74 ng/mL，头皮区域约为0.71±0.31 ng/mL；24小时内的药物暴露（AUC）分别为19.6±8.1 h·ng/mL和11.7±4.4 h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为6小时。

通过以上信息，患者可以更好地了解替巴尼布林的使用方法、潜在的不良反应和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。