他泽司他(tazemetostat)Tazverik的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-08-29
他泽司他(Tazverik,tazemetostat)是一种用于治疗某些类型恶性肿瘤的新型表观遗传修饰药物。本文将详细介绍他泽司他的使用方法、适应症、剂量管理以及患者管理策略。
他泽司他的使用方法和用药指南
适应症
他泽司他适用于以下两种主要适应症:
- 上皮样肉瘤: 他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL): 他泽司他适用于以下情况的成人患者:
- 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
推荐剂量
他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服: 不要切、压碎或咀嚼药片。
- 漏服处理: 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
剂型和性状
他泽司他为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。规格为 200 毫克,每盒包含 56 片。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期: 根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人: 老年人需根据医生的建议用药。目前没有足够的临床数据来确定他泽司他在 65 岁及以上患者中的反应是否与年轻受试者不同。
- 儿科患者: 他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是,他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性患者使用非激素避孕方法。
存储方法
正确存储他泽司他非常重要,以保证药物的稳定性和有效性:
- 温度控制: 他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地了解和使用他泽司他,确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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