他泽司他(tazemetostat)Tazverik详细中文说明书
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发布日期:2025-08-29

他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是由美国Epizyme公司研发的一种新型靶向抗癌药物。该药物主要针对甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变(包括Y646X、A682G和A692V)。Tazemetostat于2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗特定类型的癌症,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍Tazverik的适应症、用法用量、注意事项等内容。

一、Tazverik的基本信息

1. 药品名称

Tazverik的中文名称为他泽司他,英文名称为Tazemetostat,其他别称包括达唯珂、タズベリク。

2. 生产厂家和规格

Tazverik由美国Epizyme公司生产。目前市场上有多种规格的Tazverik,包括:

  • 老挝卢修斯:200mg*56片,参考价格约为777美元一盒。
  • 老挝大熊:200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
  • 出口香港原研药版:200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。

3. 上市和医保信息

Tazverik尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,但需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

二、Tazverik的用药注意事项

1. 继发性恶性肿瘤

使用Tazverik治疗的患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。建议患者定期进行相关检查,以便及时发现并处理任何潜在的恶性肿瘤。

2. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,Tazverik在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无Tazverik在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。因此,建议孕妇在使用Tazverik前咨询医生,并采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性在Tazverik治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的非激素避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在Tazverik治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

3. 母乳喂养

Tazverik可能对母乳喂养的孩子产生严重不良反应。因此,建议女性在Tazverik治疗期间和最后一剂用药后一周内不要母乳喂养。

4. 儿童用药

Tazverik在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实。然而,Tazverik在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此在16岁以下儿童中使用Tazverik需谨慎。

5. 老年人用药

Tazverik的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此无法确定其在老年患者中的反应是否与年轻受试者不同。建议老年患者在使用Tazverik前咨询医生,根据具体情况调整用药方案。

6. 肾功能损害

对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者,不建议调整Tazverik的剂量。患者在使用Tazverik期间应定期监测肾功能,以评估药物的安全性和有效性。

7. 肝功能损害

对于轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶>正常值上限),不建议调整Tazverik的剂量。然而,Tazverik尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。因此,中度或重度肝功能损害患者在使用Tazverik时需谨慎,并在医生的指导下调整用药方案。

通过了解Tazverik的基本信息和用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一新型靶向抗癌药物,从而提高治疗效果,减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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