他泽司他（Tazemetostat），商品名 TAZVERIK，是一种新型的 EZH2 抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量，并提供一些重要的用药注意事项。

适应症

复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

上皮样肉瘤

他泽司他还适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种适应症的患者通常无法通过手术完全切除肿瘤，因此需要其他治疗方法来控制病情。

其他适应症

虽然他泽司他目前主要获批用于上述两种适应症，但研究人员正在探索其在其他类型癌症中的应用，如弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他 EZH2 突变阳性的肿瘤。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服。患者可以在餐前或餐后服用，但需确保每次服药方式一致。每次服药时间应间隔大约 12 小时，以维持稳定的血药浓度。

用药方法

药物应整片吞服，切勿掰开、碾碎或咀嚼药片。如果患者漏服一剂或在服药后出现呕吐，无需补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

在使用他泽司他时，如果出现不良反应，应咨询医学顾问并根据其建议进行剂量调整。对于与强效和中度 CYP3A 抑制剂合用的患者，也需要调整药物剂量。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此，患者需长期监测是否发生继发性恶性肿瘤。医生会定期进行相关检查，以及时发现并处理任何潜在的问题。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内，采取有效的非激素避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内，采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期

孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养，因为他泽司他可能对母乳喂养的孩子造成严重不良反应。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

儿童

他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

肾功能损害

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的 1-1.5 倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的 1.5-3 倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的 3 倍)肝功能损害患者中进行研究。

贮存方法

温度控制

他泽司他不可储存在 30°C 以上。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解他泽司他的适应症、用法用量及用药注意事项，从而在治疗过程中取得更好的疗效。