布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊详细说明书

基本信息

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的一种口服药物，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。该药的主要成分是布地奈德，是一种糖皮质激素，具有抗炎和免疫调节作用。布地奈德缓释胶囊的规格通常为 3mg 每粒。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，布地奈德缓释胶囊还可用于自身免疫性肝炎的治疗。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**：
成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
8 至 17 岁儿科患者（体重超过 25kg）：口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**：
在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（发生率 ≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**：
现有的数据表明，孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童**：
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. **老年人**：
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. **CYP3A4 抑制剂**：
布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素）一起使用。

2. **葡萄柚汁**：
避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。摄入抑制 CYP3A4 活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

肝功能损害患者的用药指导

1. **中度至重度肝功能损害患者**：
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

2. **轻度肝功能损害患者**：
轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

存储方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免潮湿和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

医保和价格信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保。市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是一些国际市场的价格参考：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg * 100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

以上价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。