布地奈德缓释胶囊(budesonide)使用指南
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发布日期:2025-08-05

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,尤其适用于涉及回肠和/或升结肠的患者。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、剂量、不良反应、特殊人群用药及存储方法。

布地奈德缓释胶囊的使用指南

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊,也称为 Entocort、Entocir、KINPEYGO、budenofalk,是一种皮质类固醇药物,主要成分是布地奈德。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的规格为 3mg 每粒,常见包装规格有 3mg * 50 粒和 3mg * 100 粒两种。

适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体用法用量如下:

  • 成人患者:轻中度活动性克罗恩病的治疗,推荐剂量为 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),推荐剂量为 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。
  • 8 至 17 岁儿科患者:体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,推荐剂量为 9mg,每日一次,持续 8 周,然后 6mg,每日一次,持续 2 周。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率 ≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。对于中度至重度肝功能损害的患者,可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

存储方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免受潮。布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。购买时应注意药品的生产日期和有效期,避免购买过期药品。

通过以上详细指南,希望能帮助患者更好地了解和使用布地奈德缓释胶囊,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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