布地奈德缓释胶囊(budesonide)的中文说明书
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发布日期:2025-08-05

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用于治疗炎症性肠病的药物,特别是克罗恩病和溃疡性结肠炎。这些疾病的主要症状包括腹泻、腹痛、消化不良等,常常伴随有肠道内的炎症和体内免疫系统的过度反应。布地奈德缓释胶囊通过释放药物在肠道内局部发挥作用,减少炎症反应,从而缓解患者的症状。

布地奈德缓释胶囊基本信息

药品名称和规格

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊,英文名称为 Budesonide。常见的品牌名称有 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。该药物主要由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于 2001 年通过美国 FDA 批准上市。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,特别是涉及回肠和/或升结肠的部位。此外,它还适用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过减少肠道炎症,有效缓解患者的腹泻、腹痛和消化不良等症状。

剂型和规格

布地奈德缓释胶囊的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含 3mg 的布地奈德。市场上常见的规格有 3mg*50 粒/盒和 3mg*100 粒/盒。不同版本的价格有所不同,例如意大利版 3mg*50 粒/盒的价格约为 124 美元,德国版 3mg*100 粒/盒的价格约为 268 美元,出口到土耳其的 3mg*100 粒/盒的价格约为 190 美元。

用药注意事项

用法用量

对于轻至中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者通常口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解时,在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应(发生率 ≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,现有数据未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者方面,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。老年人由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。

肝功能损害患者用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法和注意事项,合理用药,有效控制病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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