布地奈德缓释胶囊（budesonide）是一种合成的皮质类固醇药物，具有强效的局部抗炎作用。它主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，布地奈德缓释胶囊还被用于治疗自身免疫性肝炎和其他炎症性疾病。

布地奈德缓释胶囊的详细介绍

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于2001年经过美国FDA批准正式上市。该药物的主要成分是布地奈德（budesonide），通过缓释技术在肠道中逐渐释放，从而发挥长效的抗炎作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，特别是涉及回肠和/或升结肠的情况。此外，它还用于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者通常在活动性疾病得到控制后，继续使用布地奈德缓释胶囊以维持临床缓解。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微，但在使用过程中应密切观察。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：现有数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许的温度偏差范围为 15-30°C。保持容器密封，以防止药物受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。在使用前，请检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。