布地奈德缓释胶囊(budesonide)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-08-05

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过抑制炎性介质和细胞因子介导的免疫反应,发挥显著的抗炎和抗过敏作用。以下是关于布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症的详细说明。

布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症

主要功效与作用

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种皮质类固醇,具有显著的局部抗炎作用。布地奈德能够抑制炎性介质的释放,减少炎症反应,同时也能抑制细胞因子介导的免疫反应,从而减轻炎症症状。此外,布地奈德还具有良好的抗过敏功效,可以迅速缓解迟发或速发性的过敏反应。

具体来说,布地奈德缓释胶囊的主要功效包括:

  • 抗炎作用: 布地奈德通过抑制前列腺素、白三烯和其他炎性介质的生成,减少炎症反应。
  • 抗免疫作用: 抑制细胞因子介导的免疫反应,减轻免疫系统的过度激活。
  • 抗过敏作用: 对速发性和迟发性过敏反应有显著的缓解效果。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于以下情况:

轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。对于8岁及以上的儿童患者,特别是体重超过25公斤的8至17岁患者,该药物已被证明是安全有效的。成人患者通常每天口服9毫克,持续8周。如果症状得到控制,可以继续维持治疗。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克,每天一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制良好,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

对于中度至重度肝功能损害的患者,布地奈德缓释胶囊的全身暴露量可能会增加,从而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

孕妇及哺乳期妇女用药

现有的数据显示,布地奈德缓释胶囊在孕妇中使用时,未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

特殊人群用药

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。儿童患者中,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁患者中得到证实。

存储方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,以防止药物受潮。

通过以上内容,我们可以了解布地奈德缓释胶囊的功效作用及其在治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解中的重要性。同时,患者在使用该药物时也应遵循医生的指导,注意用药注意事项,确保药物的安全有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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