布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-05

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍该药物的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下情况:

  • 治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
  • 减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR)≥1.5g/g。

布地奈德缓释胶囊通过减少炎症和免疫反应,帮助控制病情,减轻症状,提高患者的生活质量。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

对于成人患者,推荐剂量为每天一次口服9mg,最多持续8周。如果疾病反复发作,可以重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,推荐剂量为每天一次口服9mg,持续8周,然后减少至每天一次口服6mg,持续2周。

在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为每天一次口服6mg,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制维持3个月,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

不良反应监测

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。正确使用并遵循医嘱,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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