康奈非尼的详细说明书
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发布日期:2025-07-21

康奈非尼(Encorafenib),又名恩考芬尼或恩可非尼,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由法国 Pierre Fabre 开发,于2018年获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及其处理方法。

康奈非尼的适应症与用法用量

适应症

康奈非尼主要适用于以下几种情况:

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)

该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  1. BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为 450 mg(6 粒 75 mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。
  2. BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为 300 mg(4 粒 75 mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。

患者在使用康奈非尼时,应严格按照医嘱进行,不要随意更改剂量或停止用药。

不良反应及其处理

康奈非尼常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。例如,如果停用比美替尼,应将康奈非尼的最大剂量减少至 300 mg,每日一次,直到比美替尼恢复使用。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用康奈非尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏的剂量。
  • 如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。
  • 康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但建议保持一致性。

患者在用药期间应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用康奈非尼时应特别注意:

  • 肝/肾功能不全:中重度肝功能不全或重度肾功能不全患者慎用。
  • 妊娠/哺乳期:孕妇禁用,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应咨询医生是否继续哺乳。

患者在使用康奈非尼前,应告知医生自己的完整病史和当前健康状况,以便医生做出最合适的治疗决策。

药物存储

为了保证药物的稳定性和有效性,康奈非尼应按以下要求储存:

  • 远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 存放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

康奈非尼的有效期为 24 个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期药物。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用康奈非尼,从而获得更好的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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