康奈非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-21

康奈非尼(Encorafenib),商品名为Braftovi,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

康奈非尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

康奈非尼主要适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,它还被批准与西妥昔单抗联合使用,用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。这些适应症的确定基于临床试验中显示的显著疗效。

用法用量

黑色素瘤:康奈非尼的推荐剂量为450毫克(4粒112.5毫克胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45毫克,每日两次,每次间隔约12小时。无论是单独服用还是与食物同服,康奈非尼均应按医嘱规律服用。如果错过了一剂康奈非尼,应在下一次预定的时间服用,不应额外补充漏服的剂量。

结直肠癌:康奈非尼的推荐剂量为300毫克(4粒75毫克胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的具体剂量应参照其处方信息。康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。

不良反应

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时常见的不良反应(≥25%)包括:疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时常见的不良反应(≥25%)包括:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。剂量调整可能根据不同的不良反应而有所不同,具体建议咨询医学顾问。

康奈非尼的用药注意事项和日常注意事项

药物保存

避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

温度控制:康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

延长QTc间期的药物:康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔、伊布利特等。

OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物:康奈非尼与这些底物合用可能导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

特殊人群用药

肝/肾功能不全:中重度肝功能不全或重度肾功能不全患者应慎用康奈非尼。具体剂量调整应咨询医学顾问。

妊娠/哺乳期:孕妇禁用康奈非尼,因为它有胚胎-胎儿毒性。治疗期间及治疗结束后至少2周内,建议不要母乳喂养。

康奈非尼的使用需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为使用康奈非尼的患者提供有用的指导信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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