促甲状腺素a(Thyrogen)在国内上市了吗
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发布日期:2025-07-15

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重要的医疗工具,主要用于甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。自1998年在美国上市以来,Thyrogen已经在全球多个国家和地区得到广泛应用。然而,对于中国患者而言,Thyrogen的可获得性和价格一直是一个值得关注的问题。

促甲状腺素α(Thyrogen)在国内上市情况

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种通过重组DNA技术生产的异二聚体糖蛋白,主要用于甲状腺癌患者的术后监测和低剂量放射性碘治疗。该药物于1998年在美国首次获批,作为一种替代传统甲状腺激素戒断(THW)的方法,可以在不中断甲状腺激素治疗的情况下提高促甲状腺激素(TSH)水平。

国内上市现状

截至目前,促甲状腺素α(Thyrogen)尚未在中国正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道获得这种药物。虽然Thyrogen在国际上已经广泛使用,但在中国市场的缺失使得许多患者不得不寻找其他替代方案或通过海外渠道购买。

价格信息

根据国际市场上的数据,Thyrogen的价格约为1907美元一盒,规格为0.9 mg * 2。由于该药物尚未在国内上市,因此国内市场上没有仿制药可供选择。患者如果需要使用Thyrogen,通常需要通过海外药房或其他合法渠道购买,这无疑增加了患者的经济负担。

虽然Thyrogen在国内尚未上市,但随着医疗技术和国际合作的发展,未来有望引入中国市场,为更多的甲状腺癌患者带来希望。

用药注意事项

正确使用促甲状腺素α(Thyrogen)对于确保疗效和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,供患者和医护人员参考。

推荐剂量和给药方法

促甲状腺素α的推荐剂量为0.9 mg,两次肌肉注射,间隔24小时。具体步骤如下:

  • 用1.2 ml无菌注射用水复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,切勿摇动。
  • 给药前,目视检查复溶溶液是否有颗粒物质或变色,确保溶液透明无色。
  • 抽取1 ml重组的促甲状腺素α溶液(0.9 mg)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组促甲状腺素α溶液。

监测和检测

在使用促甲状腺素α后,应在最后一次注射后的72小时采集血清样本进行甲状腺球蛋白检测。此外,对于残余消融和诊断扫描,应在第二次注射后的24小时口服放射性碘(131I),诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

常见不良反应

最常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率超过5%。在使用促甲状腺素α时,患者应密切监测身体状况,如出现严重不适,应及时就医。

特殊注意事项

对于有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者,促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度暂时升高,增加甲状腺机能亢进的风险。特别是老年人和有心脏病史的患者,应考虑住院治疗并进行用药后观察。

此外,有中风危险因素的患者,如年轻女性使用口服避孕药、吸烟或有偏头痛病史者,使用促甲状腺素α时应格外谨慎。在治疗前,患者应充分补充水分,以降低潜在风险。

通过遵循上述注意事项,患者和医护人员可以更安全地使用促甲状腺素α(Thyrogen),从而更好地管理和治疗甲状腺癌。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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