促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌的重要药物。它通过模拟人体自身产生的促甲状腺激素(TSH)，促使甲状腺细胞分泌甲状腺球蛋白(Tg)，从而帮助医生更准确地评估甲状腺癌患者的病情。本文将详细介绍促甲状腺素α的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

促甲状腺素α(Thyrogen)的适应症与作用

适应症

促甲状腺素α主要适用于以下两种情况：

• 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具：促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具，用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。这种检测可以在不使用放射性碘显像的情况下进行，也可以结合放射性碘显像使用。
• 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗：促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

作用与功效

促甲状腺素α的主要作用是模拟人体自然产生的促甲状腺激素(TSH)，促使甲状腺细胞分泌甲状腺球蛋白(Tg)。这种作用有助于医生更准确地评估甲状腺癌患者的病情，特别是在随访和监测复发方面。此外，促甲状腺素α还可以提高放射性碘治疗的效果，减少放射性碘治疗的副作用，从而提高患者的生存率和生活质量。

然而，需要注意的是，促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平，且与甘油三酯水平不相关。即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试，仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测，使甘油三酯水平无法解释；因此在这种情况下，即使是阴性或低阶段的促甲状腺素α放射性碘扫描，也应考虑进一步评估患者。

促甲状腺素α(Thyrogen)的用法用量与注意事项

用法用量

促甲状腺素α的推荐剂量是臀部肌肉注射，用量为0.9mg，24小时后进行第二次臀部肌肉注射，用量同样为0.9mg。促甲状腺素α只能通过肌肉注射，不应静脉注射。提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶，每瓶0.9mg的促甲状腺素α需要用1.2ml无菌注射用水复溶，得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1ml(0.9mg)。

轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液。给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的，如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时，同时避免微生物污染。

副作用

促甲状腺素α最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。此外，还有一些其他潜在的副作用需要注意：

• 甲状腺机能亢进：当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，已知促甲状腺素α会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，尤其是老年人和已知有心脏病史的人。对于有危险的患者，应考虑住院治疗和用药后观察。
• 中风：在未发现中枢神经系统转移的患者中，促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风(例如，单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。服用促甲状腺素α和中风之间的关系尚不清楚，但在用促甲状腺素α治疗前，患者应充分补充水分。

注意事项

在使用促甲状腺素α时，需要特别注意以下几点：

• 特殊人群用药：
  • 孕妇：如果促甲状腺素α与放射性碘(RAI)联合使用，则孕妇禁用联合方案，因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退，在某些情况下，这是严重的和不可逆转的。
  • 哺乳期妇女：哺乳期妇女甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用，因为RAI在乳房组织中集中，会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途，则在给予RAI后停止母乳喂养，因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
  • 有生殖潜力的女性和男性：如果促甲状腺素α与RAI一起使用，RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
  • 儿童使用：在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年使用：在甲状腺激素的临床研究汇总中，60例(12%)患者年龄在65岁以上，421例(88%)患者年龄≤65岁。对照试验的结果表明，在65岁以下和65岁以上的成年患者中，甲状腺素的安全性和有效性没有差异。
  • 肾功能损害：在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中，甲状腺激素的消除明显较慢，导致TSH水平升高时间延长。

总的来说，促甲状腺素α是一种重要的辅助诊断和治疗药物，适用于高分化甲状腺癌患者。正确使用该药物并遵循医生的指导，可以有效提高患者的治疗效果和生活质量。