促甲状腺素a(Thyrogen)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-15

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种通过基因重组技术合成的甲状腺刺激激素(TSH)类似物,主要用于甲状腺分化癌的诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,以帮助患者更好地了解该药物。

促甲状腺素α(Thyrogen)说明书

基本介绍

促甲状腺素α的通用名称为Thyrogen、thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进。该药物由Genzyme公司研发,于1998年在美国上市。目前,促甲状腺素α尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。

规格和价格

促甲状腺素α的规格为0.9mg*2瓶/盒,德国版价格约为1907美元一盒。该药物尚未在中国上市,市场上也没有仿制药。

适应症

促甲状腺素α主要用于以下两个方面:

  • 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。它可以单独使用,也可以结合放射性碘显像使用。
  • 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

使用促甲状腺素α时需要注意,即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍可能存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使结果无法解释。

用法用量

促甲状腺素α的推荐剂量为两次臀部肌肉注射,每次0.9mg,间隔24小时。具体步骤如下:

  1. 用1.2ml无菌注射用水复溶每瓶0.9mg的促甲状腺素α,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取1ml重组的甲状腺素溶液(0.9mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。
  6. 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
  7. 不要与其他物质混合。

在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘,131I的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

疗效

促甲状腺素α通过刺激碘离子的摄取和甲状腺激素的合成、分泌、释放,有效帮助诊断和治疗甲状腺分化癌。它可以在不引起甲状腺激素水平大幅波动的情况下,提高血清甲状腺球蛋白水平,从而提高诊断的准确性。

副作用

最常见的不良反应(发生率>5%)包括恶心和头痛。其他可能的不良反应包括甲状腺功能亢进和中风。甲状腺功能亢进主要发生在有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者中,表现为血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。中风风险则主要出现在服用口服避孕药的年轻女性或有其他中风危险因素的患者中。

用药注意事项

甲状腺功能亢进的预防

对于有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者,促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。因此,对于有危险的患者,尤其是老年人和已知有心脏病史的人,应考虑住院治疗和用药后观察。

中风风险的预防

促甲状腺素α给药后72小时内,患者可能出现中风。特别是服用口服避孕药的年轻女性或有其他中风危险因素的患者,需要特别注意。在用药前,患者应充分补充水分,以降低中风风险。

血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。这样可以确保检测结果的准确性。

促甲状腺素α是一种重要的甲状腺疾病诊断和治疗药物,患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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