阿培利司(Alpelisib)PIQRAY使用指南
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发布日期:2025-07-10

阿培利司(Alpelisib)PIQRAY 是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带 PIK3CA 基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性 (HR+HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物由瑞士诺华公司(Novartis)生产,并于 2019 年 5 月在美国首次获得 FDA 批准上市。以下是关于阿培利司的详细使用指南。

阿培利司的使用方法

阿培利司的推荐剂量为每天 300 毫克,即每次整片吞服 2 片 150 毫克的药片,每天一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。以下是一些详细的使用指南:

用药时间和方式

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

错过剂量的处理

如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的 9 小时内与食物一起服用。如果超过 9 小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

联合用药

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为 500 毫克,在第 1、15 和 29 天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

用药注意事项

在使用阿培利司时,患者应注意以下几点以确保安全和有效性:

过敏反应

使用阿培利司治疗的患者可能会出现严重的过敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。严重的过敏反应表现为症状,包括但不限于呼吸困难、脸红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重过敏反应的体征和症状,如果出现严重过敏反应,请永久停用阿培利司。

严重皮肤不良反应

阿培利司可引起严重皮肤不良反应,包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、多形性红斑 (EM)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应 (DRESS)。中断阿培利司检查严重皮肤不良反应的迹象或症状,如果出现严重皮肤不良反应的症状和体征,中断阿培利司治疗直至确定反应出现的病因。如果确认有严重皮肤不良反应,永久停止阿培利司。

药物相互作用

强 CYP3A 诱导剂可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。强 CYP3A 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

与 BCRP 抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险,避免在接受阿培利司治疗的患者中使用 BCRP 抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与 BCRP 抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿培利司的有效期为 24 个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格参考

阿培利司的价格因地区和销售渠道而异。出口香港原研药:规格为 150mg*56 粒,每盒售价大约是 6001 美元。出口印度原研药:规格为 200mg*14 粒和 150mg*28 粒等规格,每盒售价约为 535 美元。老挝卢修斯版:阿培利司以 150mg*28 片的规格,售价约为 241 美元。

阿培利司的使用需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用阿培利司。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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