阿培利司（Alpelisib），商品名为PIQRAY，是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，主要由瑞士诺华公司研发。该药物主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

阿培利司(Alpelisib) PIQRAY说明书

适应症

阿培利司与氟维司群联用，适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。该病症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后，经FDA批准的检测方法检测得出。

主要成分和剂型

阿培利司的主要成分是Alpelisib，其剂型为片剂。具体规格如下：

• 50mg：淡粉色、无刻痕、圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片，一面印有"L7"，另一面印有"NVR"。
• 150mg：淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片，一面印有"UL7"，另一面印有"NVR"。
• 200mg：淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片，一面印有"YL7"，另一面印有"NVR"。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

价格和医保

阿培利司的价格因地区和规格而异。具体价格如下：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价大约是6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒和150mg*28粒等规格，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：阿培利司以150mg*28片的规格，售价约为241美元。

目前，阿培利司没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。

用药注意事项

特殊人群用药

阿培利司在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害，所以孕妇应该在医生的指导下用药。
• 哺乳期妇女：由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的人群：建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究结果，阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力。
• 儿童：阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：年龄≥65岁的患者与年轻患者相比，阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加，需要严格在医生的指导下用药。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用，具体如下：

• CYP3A4诱导剂：强CYP3A诱导剂可明显降低阿培利司的血药浓度，这可能降低阿培利司的疗效。强CYP3A诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。
• BCRP抑制剂：与BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，这可能会增加毒性风险。避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂，如果不能使用替代药物，当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时，密切监测增加的不良反应。

存储条件

阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

副作用

阿培利司的常见副作用包括但不限于：

• 高血糖
• 皮疹
• 腹泻
• 恶心
• 疲劳
• 食欲减退

在使用阿培利司期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。