阿培利司(Alpelisib)PIQRAY是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-07-10
阿培利司(Alpelisib),商品名为PIQRAY,是一种针对乳腺癌PIK3CA突变的靶向治疗药物。它由瑞士诺华制药公司研发,于2019年5月24日获得美国FDA批准上市。阿培利司主要用于治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,尤其是那些已经接受过内分泌治疗但病情仍进展的患者。这种药物通过抑制磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)的作用,减少肿瘤的生长和扩散。
阿培利司的适应症和作用机制
适应症
阿培利司(PIQRAY)主要适用于以下情况:
- ER(雌激素受体)阳性、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的转移性或局部晚期乳腺癌。
- 已经接受过一种内分泌治疗方案但病情仍进展的患者。
- 存在PIK3CA突变的患者。
在临床试验中,阿培利司与氟维司群联合使用显示出显著的治疗效果,能够有效延缓疾病的进展。
作用机制
阿培利司是一种选择性的PI3Kα抑制剂。PI3Kα是PI3K信号通路的关键组成部分,该通路在许多癌症中过度活跃,导致细胞增殖和存活。通过抑制PI3Kα,阿培利司可以阻断这一信号通路,从而减少肿瘤细胞的生长和扩散。此外,阿培利司还可以增强内分泌治疗的效果,提高治疗成功率。
常见副作用及管理
服用阿培利司可能会产生一些副作用,常见的包括:
- 血糖升高
- 皮疹
- 腹泻
- 恶心
- 食欲下降
- 体重减轻
- 口疮
- 脱发
- 疲劳
在临床试验中,部分患者还出现了严重的不良反应,如过敏反应、高血糖症和肺炎等。因此,患者在使用阿培利司时应严格遵循医嘱,并定期进行相关检查,以便及时发现和处理潜在的副作用。
用药注意事项
药物相互作用
阿培利司与其他药物的相互作用需要特别注意:
- CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会降低阿培利司的血药浓度,可能降低其疗效。应避免同时使用这些药物,如需合用,可适当增加阿培利司的剂量。
- BCRP抑制剂:与BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)合用可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。应避免同时使用这些药物,如需合用,应密切监测不良反应。
患者在使用阿培利司期间应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。
特殊人群用药
对于特定人群,阿培利司的使用需要特别关注:
- 肾功能损害:严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。
- 孕妇和哺乳期妇女:阿培利司具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳。
患者在使用阿培利司期间应定期进行肾功能和肝功能检查,确保药物的安全性和有效性。
存储和管理
正确存储和管理阿培利司非常重要,以确保药物的稳定性和安全性:
- 避光保存:阿培利司应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
阿培利司的有效期为24个月,患者应留意药品的有效期限,避免使用过期药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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