达克替尼(Dacomitinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-03

达克替尼(Dacomitinib)是一种口服的、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍达克替尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

达克替尼的适应症和用法用量

适应症

达克替尼主要适用于经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这些突变类型是EGFR基因中最常见的两种突变,与达克替尼的治疗效果密切相关。

在选择接受达克替尼治疗的患者时,需要通过专业的基因检测来确认肿瘤组织中的EGFR突变状态。只有在检测结果为阳性的情况下,患者才能被推荐使用达克替尼进行治疗。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45毫克,每日一次,口服。患者可以在饭前或饭后服用,但最好每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。如果患者在服药期间出现呕吐或错过了一剂,不需要额外补充漏服的剂量,而是继续按照原定的时间表服用下一剂。

达克替尼有15毫克、30毫克和45毫克三种规格的片剂。患者应严格按照医生的指导选择合适的剂量,并定期进行随访检查,以评估治疗效果和监测可能出现的不良反应。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)、腹泻等,可能需要调整剂量。具体调整方案应由专业医生根据患者的实际情况决定。

对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量;而对于严重肾功能不全的患者,目前尚未确定推荐剂量。同样,对于轻度、中度或重度肝功能损害的患者,也不需要调整剂量。

用药注意事项

不良反应的监测与处理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。患者在用药期间应密切监测这些症状,并及时向医生报告。

如果患者出现严重或持续的不良反应,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。特别是对于出现间质性肺病(ILD)或严重腹泻的患者,应立即停药并进行进一步的诊断和治疗。

药物相互作用

达克替尼与某些药物合用可能会产生不良的相互作用。特别是与质子泵抑制剂(PPI)合用会显著降低达克替尼的血药浓度,从而影响治疗效果。因此,患者在使用达克替尼期间应避免使用PPI。如果确实需要使用抗酸药物,建议选择局部作用制剂或H2受体拮抗剂,并注意调整服药时间。

达克替尼还可能增加CYP2D6底物的血药浓度,因此,对于那些即使微量浓度升高即可引起严重或危及生命毒性的CYP2D6底物,应避免与达克替尼合用。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,不良反应的发生率和剂量中断、降低的比例可能较高。因此,老年患者在使用达克替尼时应更加谨慎,密切监测不良反应,并根据具体情况调整剂量。

妊娠女性应避免使用达克替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性在接受达克替尼治疗期间应采取有效的避孕措施,并在停药后至少17天内继续避孕。哺乳期女性在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。

对于儿童患者,达克替尼的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。

通过上述内容,我们可以看到达克替尼在治疗特定类型的非小细胞肺癌方面具有显著的效果,但在使用过程中也需要密切关注患者的个体差异和可能出现的不良反应。希望患者在使用达克替尼时能够遵循医生的指导,合理用药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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