达克替尼的中文说明书
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发布日期:2025-06-03

达克替尼(Dacomitinib),又名多泽润,是一种用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍达克替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

达克替尼概述

达克替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制EGFR信号通路中的多种蛋白激酶,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。该药物由辉瑞公司研发,于2018年在美国首次获批上市,随后在日本和中国相继获得批准。

适应症

达克替尼主要用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这类患者通常在接受其他EGFR抑制剂治疗后出现耐药性,达克替尼作为一种新一代EGFR抑制剂,能够更有效地控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为每日一次口服45毫克。患者可以在饭前或饭后服用,但最好每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者因呕吐或忘记服用而错过一剂,不应补服双倍剂量,而是按原计划继续服用下一剂。

副作用及处理

达克替尼常见的副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎和食欲减退等。严重副作用可能包括间质性肺病、肝功能异常和心脏问题。患者在使用过程中如出现严重不适,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时可能会减少剂量或暂停治疗。

达克替尼的疗效显著,但在使用过程中需要注意副作用的管理和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

为了确保达克替尼的治疗效果并减少不必要的风险,患者在使用该药物时需注意以下几个方面。

妊娠和哺乳期妇女

根据动物研究结果,妊娠女性服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害,导致流产和胎儿体重下降。因此,妊娠女性应避免使用达克替尼,具有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少17天内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者,由于不良反应发生率较高,医生需更加谨慎地监测患者的反应,并根据具体情况调整剂量。儿童患者目前尚无足够的安全性和有效性数据,因此不推荐使用达克替尼。

药物相互作用

达克替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用达克替尼期间,应避免同时使用CYP3A抑制剂和诱导剂。如果必须合用这些药物,应在医生的指导下进行,并定期监测药物浓度和身体状况。

正确使用达克替尼并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少副作用的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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