达克替尼（Dacomitinib）是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。本文将详细介绍达克替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等方面的信息，帮助患者更好地了解该药物。

达克替尼详细说明书

基本介绍

达克替尼（Dacomitinib），商品名为多泽润（Vizimpro），是由美国辉瑞公司（Pfizer）开发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2018年获得美国FDA批准上市，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这种药物通过不可逆地与EGFR突变蛋白结合，有效抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

价格和医保信息

达克替尼的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格：

• 辉瑞达克替尼 45mg*30粒，价格约为839美元一盒
• 国内版达克替尼（辉瑞）多泽润 15mg*30片，价格约为123美元一盒
• 孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片，价格约为90美元一盒
• 老挝元素制药达克替尼 45mg*30片，价格约为800人民币，约合112美元一盒

达克替尼已经在中国上市，并进入国家医保报销范围，减轻了患者的经济负担。

疗效

达克替尼作为一种二代TKI，能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合，相比一代TKI可逆结合，理论上能有更好的抑制效果。此外，达克替尼还是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，有助于延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，并对HER2及EGFR20ins的患者有治疗效果。

副作用

达克替尼的常见副作用包括但不限于：

• 腹泻：使用达克替尼治疗的患者中，86%的患者报告了腹泻，其中11%的患者报告了3或4级腹泻，0.3%的病例致死。对于≥2级腹泻，应暂时停用达克替尼，直到恢复至≤1级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用达克替尼。
• 间质性肺病（ILD）：使用达克替尼治疗的患者曾发生过严重和致命的ILD/肺炎，发生率为0.5%，其中0.3%的病例致死。应监测患者预示ILD/肺炎的肺部症状，并在呼吸系统症状恶化时暂时停用达克替尼并立即进行ILD的诊断。如果确诊为任何级别的ILD，则永久停用达克替尼。
• 其他副作用：还包括皮疹、痤疮、甲沟炎、食欲减退、体重下降等。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

妊娠女性服用达克替尼可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近45mg人类用药剂量的暴露量）达克替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。因此，妊娠女性应避免使用达克替尼，具有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少17天内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

达克替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐儿童患者使用。65岁及以上的老年患者中不良反应发生率及剂量中断、降低比例可能较高，因此在老年患者中应用达克替尼时需更加谨慎，密切监测不良反应，并根据具体情况调整剂量。

药物相互作用

在服用达克替尼时应避免同时使用质子泵抑制剂（PPI）。作为PPI的替代品，可以使用局部作用抗酸剂，或者如果使用组胺2（H2）受体拮抗剂，则在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后至少10小时给予达克替尼。此外，应避免与CYP3A诱导剂和抑制剂同时使用，以免影响达克替尼的代谢和疗效。

日常生活注意事项

在使用达克替尼期间，患者应注意以下几点：

• 饮食：保持均衡的饮食，避免辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道不适。
• 水分摄入：多喝水，保持充足的水分摄入，有助于缓解腹泻等症状。
• 休息：保证充足的休息和睡眠，避免过度劳累。
• 定期检查：按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查等，以便及时发现和处理不良反应。
• 心理支持：积极面对疾病，寻求家人和朋友的支持，必要时可以寻求专业的心理咨询。

通过详细了解达克替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，患者可以更好地管理自己的治疗过程，提高生活质量。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。