多丁那德(Dotinurad)再国内能不能买到
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-22

多丁那德(Dotinurad)是一款由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发的创新降尿酸药物。该药物于2020年1月23日正式在日本获得批准上市,以商品名URECE(ユリス)销售。然而,多丁那德尚未在中国大陆正式上市,因此国内患者暂时无法通过医院或普通药房购买到正品。本文将详细介绍多丁那德在国内的购买途径及相关注意事项。

多丁那德在国内的购买途径

虽然多丁那德尚未在中国大陆正式上市,但患者仍有几种途径可以购买到这款药物。以下是几种常见的购买方式及其注意事项:

1. 海外购买

患者可以选择直接前往日本或其他已上市多丁那德的国家购买。在日本,部分药房可以凭处方购买多丁那德。在购买前,患者需要提前联系当地医疗机构,并了解相关海关规定,例如个人自用数量限制等。

购买多丁那德时,务必核对药品包装信息,确保购买到正品。日本富士版原研药的包装上应有富士药品标识、批号及片剂性状。例如,2mg规格的片剂为极浅红色裸片。仔细核对这些信息,有助于避免购买到假冒伪劣药物。

2. 正规海外代购

另一种购买途径是通过正规的海外代购渠道。这些渠道通常能够提供较为可靠的药品来源和服务。在选择代购渠道时,患者应确保代购商具有合法资质,并能提供药品的相关证明文件。

代购价格方面,日本富士版原研药的价格如下:0.5mg*100片的规格价格约为45美元,1mg*100片的规格价格约为72美元,2mg*100片的规格价格约为118美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

用药注意事项及日常注意事项

为了确保多丁那德的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下事项:

1. 用药剂量及给药方案

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天,开始给药后需监测血尿酸水平。根据血尿酸水平的变化,医生会逐步调整剂量,一般按照以下程序进行:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)

治疗初期(特别是给予0.5mg时)有诱发痛风发作的风险。在增量过程中,医生会严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不需要改变多丁那德的用量,但可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

2. 不良反应及监测

多丁那德可能引起的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%;肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到1%;肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)频率不明。初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)发生率不到1%。

因此,在使用多丁那德期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄入(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。

3. 特殊人群用药

对于孕妇,动物试验未发现致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在益处大于风险的情况下才可使用。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。对于有生殖潜力的女性和男性,生殖毒性试验未发现影响。儿科使用尚未确立安全性及有效性。老年人使用时需注意肾功能下降。

严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用多丁那德。轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。肝功能障碍患者即使在Child-Pugh C(严重)等级下,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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