匹米替比的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

匹米替比(Pimitespib)是一种针对化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的新型抗癌药物,属于Hsp90(热休克蛋白90)抑制剂类别。Hsp90是一种分子伴侣蛋白,对多种与肿瘤生长和存活相关的蛋白质(如KIT和PDGFRA)进行适当折叠并保持其结构稳定至关重要。本文将详细介绍匹米替比的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

匹米替比的医保价格与作用功效

医保价格

匹米替比尚未在中国上市,因此未进入中国医保系统。患者需要通过正规的医疗服务机构购买该药物。在日本,匹米替比由日本大鹏药厂生产,规格为40mg*40粒,价格大约为2672美元一盒。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。

作用功效

匹米替比的主要作用机制是通过抑制Hsp90蛋白的功能,干扰与肿瘤生长和存活相关的蛋白质的折叠和稳定性,从而导致这些蛋白质降解,最终抑制肿瘤细胞的增殖和生存。匹米替比于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)批准上市,获批治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。在中国,匹米替比已获批在瑞金海南医院申请使用,为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。

用法用量与注意事项

用法用量

成人患者在接受匹米替比治疗时,需在医生的指导下遵循特定的给药方案。患者需要保持禁食状态,连续五天每日摄取一次药物,每次剂量为160mg,以确保药物在体内的稳定吸收与代谢。完成连续五天的疗程后,患者需暂停用药两天,以便身体进行适度的休息与调整。随后,再次启动相同的给药模式,即连续五天每日一次的160mg口服剂量,之后再次停药两天。匹米替比的服用剂量并非一成不变,而是根据每位患者的具体临床反应进行灵活调整的。若患者在治疗过程中表现出良好的耐受性且治疗效果显著,剂量可能保持不变;若患者出现不良反应加重或治疗效果不佳的情况,医生可能会考虑对剂量进行相应的减量处理。

注意事项

在使用匹米替比的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 服药时间:饭后服用匹米替比会导致药物的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高,可能影响药物的疗效。为了避免食物对匹米替比药代动力学的不良影响,患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药。具体体现在避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用匹米替比。
  • 副作用处理:在使用匹米替比过程中,患者可能会出现各种副作用,如腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。当患者出现副作用时,医生应首先评估症状的严重性和对患者生活质量的影响。对于轻微且可耐受的副作用,可以通过调整生活习惯、给予对症支持治疗等方式来缓解;对于严重的副作用,则需要考虑停用匹米替比或减少药物剂量等措施来保护患者的安全。
  • 特殊人群用药:对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女在服用此药物期间,建议暂停哺乳,以防止药物成分进入乳汁,对婴儿造成不良影响。儿童应避免使用匹米替比,因为该药物可能对儿童的骨骼生长产生不良影响。肾功能损害患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。肝功能损害患者在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

药物相互作用

匹米替比与其他药物可能存在相互作用,因此患者在使用匹米替比时应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。例如,咪达唑仑是一种CYP3A底物,主要通过CYP3A酶进行代谢。如果匹米替比是CYP3A酶的抑制剂,联合使用时可能会抑制咪达唑仑的代谢,导致咪达唑仑的暴露量上升,增加不良反应的风险,如镇静过度、呼吸抑制等。二甲双胍主要通过MATE1和MATE2-K转运体进行肾小管分泌,如果匹米替比与这些转运体有相互作用(如抑制转运体的功能),会导致二甲双胍的肾小管分泌减少,使其在体内的暴露量上升,增加不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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