考比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-03

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。这种药物主要针对携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及组织细胞肿瘤患者。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

考比替尼的医保价格和作用功效

医保价格

考比替尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异。一般来说,考比替尼的单盒价格约为 2000 美元。在中国,考比替尼已纳入医保目录,患者的自付费用将大幅降低。具体的自付费用比例取决于当地的医保政策和个人医保类型。

作用功效

考比替尼是一种 MEK 抑制剂,主要作用于 MAPK/ERK 信号通路中的 MEK1 和 MEK2 蛋白。通过抑制这些蛋白的活性,考比替尼能够阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。考比替尼通常与另一种靶向药物维莫非尼联合使用,以增强治疗效果。

临床研究表明,考比替尼与维莫非尼联用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高总生存率(OS)。此外,考比替尼还被批准用于治疗组织细胞肿瘤,为这类罕见病患者提供了新的治疗选择。

考比替尼的用法用量和注意事项

用法用量

考比替尼的推荐剂量为 60mg(3 片 20mg),每天口服一次,每 28 天为一个周期,在每个周期的前 21 天服用。患者可以根据医生的指导,选择与食物同服或空腹服用。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按照预定的时间表继续服用下一剂,不应补服漏掉的剂量。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,患者需要通过 FDA 批准的检测方法确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。只有携带这些突变的患者才能从考比替尼治疗中获益。

注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。任何可疑的皮损都应及时切除并进行皮肤病理评估。即使停用考比替尼后,也应在 6 个月内继续进行皮肤病学监测。

出血风险

考比替尼可能导致严重的出血事件,包括关键部位或器官的症状性出血。一旦出现 3 级出血事件,应立即停用考比替尼。如果在 4 周内出血事件改善至 0 级或 1 级,可以考虑以较低剂量重新开始治疗。若出血事件未见好转或达到 4 级,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,特别是对于基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限 50% 的患者。在开始治疗前、治疗后 1 个月以及此后每 3 个月,应评估患者的射血分数。如果出现左心室功能障碍,应暂停用药、减少剂量或停药。对于重新开始治疗的患者,应在约 2 周、4 周、10 周和 16 周时再次评估射血分数。

严重皮肤反应

考比替尼可能导致严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现这些症状,应暂停用药、减少剂量或停药。患者应保持良好的皮肤护理习惯,避免暴露在强烈阳光下。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合使用时,可能导致考比替尼的全身暴露量显著增加。因此,应避免与这些药物同时使用。如果不可避免地短期(14 天或更短)联合使用中效 CYP3A 抑制剂,应将考比替尼剂量减少至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,应恢复原剂量的考比替尼。

另一方面,考比替尼与强效 CYP3A 诱导剂联合使用时,可能导致考比替尼的全身暴露量显著减少,从而影响其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。

考比替尼为特定类型的肿瘤患者带来了新的治疗希望,但在使用过程中,患者和医生都需要密切关注其适应症、用法用量、副作用以及使用注意事项,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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