考比替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-03-19

考比替尼(Cotellic)是一种由罗氏公司开发的口服靶向抗癌药物,主要适用于联合用药治疗黑色素瘤,以及单独用药治疗组织细胞瘤。本文将详细介绍考比替尼的使用方法、适应症、副作用及其注意事项。

考比替尼(Cotellic)使用指南

基本介绍

考比替尼(Cotellic)的化学名称为Cobimetinib,规格为20mg/片,每盒包含63片。该药物通过抑制MEK1/2蛋白激酶活性,从而阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖。考比替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异,目前市场上的价格约为1500美元/盒。

适应症

考比替尼主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,尤其是与维莫非尼联合使用时效果显著。此外,考比替尼也可单独用于治疗组织细胞瘤。治疗前,患者应进行全面的病情评估,以确定是否适合使用考比替尼。

用法用量

考比替尼的推荐剂量为每次60mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应空腹服用考比替尼,即饭前1小时或饭后2小时。在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。

考比替尼用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。任何可疑的皮损都应通过切除和皮肤病理评估进行处理。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。

出血风险

考比替尼可能引起出血,包括大出血。如果患者出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。若4周内出血情况改善至0级或1级,可降低剂量后重新开始治疗。对于4级出血事件或3级出血事件未见好转的患者,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前,医生会评估患者的心脏射血分数(LVEF)。治疗期间,应在1个月后以及此后每3个月评估一次LVEF。若出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗进行处理。对于重新开始治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时再次评估LVEF。

严重皮肤反应

考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。患者应密切观察皮肤变化,一旦出现严重反应,应及时就医。医生会根据情况决定是否暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

肝毒性

考比替尼可能引起肝毒性。在开始治疗前和治疗期间,每月监测一次肝脏功能指标,必要时增加监测频率。若出现3级和4级肝功能异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害。因此,建议具有生育能力的女性在治疗期间及停药后2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内应避免母乳喂养。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合使用时,可能增加考比替尼的全身暴露量。应避免考比替尼与这些药物同时使用。如果不可避免地短期联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少至20mg,并在停用中效CYP3A抑制剂后恢复原剂量。

日常注意事项

患者在使用考比替尼期间,应注意以下几点:

  • 避免阳光直射,使用防晒霜和防护服,防止光敏反应。
  • 定期进行眼科检查,监测视力变化,以防浆液性视网膜病变。
  • 定期检测血清肌酸磷酸激酶和肌酐水平,预防横纹肌溶解。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体抵抗力。
  • 密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适。

通过以上详细的使用指南和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用考比替尼,提高治疗效果,减少不良反应。在治疗过程中,患者的积极配合和医生的专业指导是取得良好疗效的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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