恶拉戈利钠的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

恶拉戈利钠主要适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这种疾病会导致患者出现剧烈的腹痛、月经不规律等症状,严重影响生活质量。恶拉戈利钠通过作用于GnRHR(促性腺激素释放激素受体),调节体内激素水平,从而缓解疼痛症状。

治疗目标

恶拉戈利钠的治疗目标是减轻患者的疼痛感,改善生活质量。在使用该药物之前,医生会评估患者的具体病情和症状严重程度,以确定最合适的治疗方案。

使用前的准备

在开始服用恶拉戈利钠前,需要排除妊娠或在月经来潮后7天内开始服用。此外,医生还会评估患者是否有骨质疏松或其他骨质流失的风险因素,并可能建议进行骨密度评估。

用法用量

恶拉戈利钠的用法和用量应严格按照医生的指导进行。常见的剂量包括150mg,每天1次;200mg,每天2次。患者应在每天大约同一时间服用药物,无论餐前餐后均可。

剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。然而,对于中度肝功能损害的患者,建议调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的患者禁用恶拉戈利钠。

漏服处理

如果患者漏服了恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。具体的服用剂量为:150mg,每天1次,每天不超过1片;200mg,每天2次,每天不超过2片。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应在大多数情况下是暂时性的,但如果症状严重或持续存在,应及时联系医生。

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此,建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

注意事项

使用恶拉戈利钠时需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

妊娠和哺乳

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。此外,儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。

心理健康

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此,需及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员。

药物相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。与强效CYP3A抑制剂联合使用可能会增加恶拉戈利钠的血浆浓度,因此不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月。与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。因此,不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。同时使用P-gp抑制剂或诱导剂对恶拉戈利钠药代动力学的影响尚不清楚,但已知或预计会显著增加恶拉戈利钠血浆浓度。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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