恶拉戈利钠的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠是一种重要的药物,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。本文将详细介绍恶拉戈利钠的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以便患者更好地了解和使用该药物。

恶拉戈利钠的基本信息

医保价格

恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格大约为 2137美元一盒,规格为 150mg*28片或 200mg*56片。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这种药物通过作用于 GnRHR 靶点,有效缓解患者的疼痛症状。

用法用量

(1) 开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后 7天内开始服用恶拉戈利钠。
(2) 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。
(3) 使用最低有效剂量,需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
(4) 由于骨质流失,需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度 (BMD) 的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素 D 的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,则进行妊娠测试,如果确认怀孕,则停用恶拉戈利钠。

自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高,有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此需及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员,建议患者出现自杀意念和行为立即就医,如果发生此类事件,重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

肝功能损害

(1) 轻度肝功能损害 (Child-Pugh A) 轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
(2) 中度肝功能损害 (Child-Pugh B) 与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3 倍,而由于暴露量和骨质流失风险增加,推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为:中度肝功能损害的女性推荐调整剂量为 150mg,每日 1 次,治疗时限为 6 个月。不建议使用恶拉戈利钠 200mg,每日 2 次。
(3) 重度肝功能损害 (Child-Pugh C) 肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7 倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

与激素类避孕药的相互作用

建议妇女在恶拉戈利钠治疗期间和停用恶拉戈利钠后 28 天内使用有效的非激素避孕药。
(1) 与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加和潜在的相关风险增加。在服用恶拉戈利钠 200mg 每日 2 次后联合口服避孕药 (COC) (含 20mcg 炔雌醇/0.1mg 左炔诺孕酮) 14 天,与单独服用 COC 相比,血浆炔雌醇浓度增加 2.2 倍。恶拉戈利钠 200mg,每日 2 次,与含炔雌醇的 COC 联合用药可能导致发生炔雌醇相关不良事件 (包括血栓栓塞性疾病和血管事件) 的风险增加,因此不建议使用。
(2) 与含有孕激素的激素避孕药同时服用,可能降低疗效。恶拉戈利钠 200mg,每日 2 次,与含有 0.1mg 左炔诺孕酮的 COC 联合使用,可使左炔诺孕酮的血浆浓度降低 27%,可能影响避孕效果。恶拉戈利钠与含有醋酸炔诺酮的 COCs 联合给药并没有显示出炔诺酮血浆浓度的降低。恶拉戈利钠与含黄体酮的宫内避孕系统的联合用药尚未进行研究。
(3) 其他导致恶拉戈利钠疗效降低的药物。基于恶拉戈利钠的作用机制,雌激素避孕药可能会降低恶拉戈利钠的疗效。单孕激素避孕药对恶拉戈利钠疗效的影响尚不清楚。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的 3 倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征 (如黄疸) 时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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