恶拉戈利钠的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-03

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

恶拉戈利钠的用法用量

开始用药

在开始服用恶拉戈利钠之前,必须排除妊娠的可能性,或在月经来潮后的7天内开始服用。恶拉戈利钠可以在每天大约同一时间服用,无论餐前餐后均可。为了减少骨质流失的风险,应使用最低有效剂量,并根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。

剂量调整

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天1次;或200mg,每天2次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者禁用恶拉戈利钠。

漏服处理

如果漏服了恶拉戈利钠,应在当天立即补服,然后恢复正常服药时间。正常情况下,150mg每天1次的剂量,每天不超过1片;200mg每天2次的剂量,每天不超过2片。

恶拉戈利钠的副作用和注意事项

常见副作用

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些副作用的发生率超过5%。如果出现严重的副作用,应及时就医。

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,随着时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。已知患有骨质疏松症的女性禁用恶拉戈利钠。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D可能对所有患者均有益。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停用恶拉戈利钠。

自杀意念和情绪障碍

在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高。有自杀或抑郁史的患者应特别注意,如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应立即就医并重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。建议使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

药物相互作用

恶拉戈利钠与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加,可能导致发生炔雌醇相关不良事件的风险增加,因此不建议使用。与含有孕激素的激素避孕药同时服用,可能降低避孕效果。此外,与强效CYP3A抑制剂联合使用1个月以上不建议,与强效CYP3A诱导剂联合使用可能导致恶拉戈利钠的血浆浓度降低,从而降低治疗效果。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

恶拉戈利钠是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但使用时需注意其潜在的副作用和相互作用。遵循医生的建议,定期监测身体状况,可以帮助最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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