恶拉戈利钠（Elagolix），是一种用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛的药物，其商品名为Orilissa。该药由AbbVie和Neurocrine Biosciences共同开发，于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症和用法用量，以帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

子宫内膜异位症疼痛

恶拉戈利钠的主要适应症是治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，其特点是子宫内膜组织在子宫外生长，导致周期性的腹痛、盆腔痛等症状。恶拉戈利钠通过调节激素水平，减少疼痛的发生和强度，从而改善患者的生活质量。

使用对象

恶拉戈利钠适用于已经确诊为子宫内膜异位症并伴有中度至重度疼痛的女性患者。在开始使用恶拉戈利钠之前，医生会进行全面的评估，以确定该药物是否适合患者的病情。

疗效评估

患者在使用恶拉戈利钠期间，医生会定期进行随访，评估药物的疗效和副作用。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应或效果不佳，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

用法用量

开始用药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前，需要排除妊娠，或在月经来潮后的7天内开始服用。这是因为恶拉戈利钠可能会降低月经出血量和强度，从而影响及时识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕，应立即进行妊娠测试，确认怀孕后应停止使用恶拉戈利钠。

常规用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量有两种：
1. **150mg，每天1次**：每天服用不超过1片。
2. **200mg，每天2次**：每天服用不超过2片。

患者应在每天大约相同的时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后均可。为了减少骨质流失的风险，建议使用最低有效剂量，并在医生的指导下定期评估症状的严重程度和治疗目标。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者，恶拉戈利钠的剂量需要调整：
- **轻度肝功能损害（Child-Pugh A）**：不需要调整剂量。
- **中度肝功能损害（Child-Pugh B）**：推荐剂量为150mg，每天1次，治疗时限为6个月。不建议使用200mg，每天2次。
- **重度肝功能损害（Child-Pugh C）**：禁用恶拉戈利钠。

漏服剂量的处理

如果患者漏服了恶拉戈利钠，应立即在当天补服，然后恢复正常服药时间。具体如下：
- **150mg，每天1次**：每天服用不超过1片。
- **200mg，每天2次**：每天服用不超过2片。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低，使用时间越长，骨密度损失越大。这种骨密度降低可能无法完全逆转，对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此，建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，并限制使用时间以减少骨质流失的程度。

月经出血模式变化

服用恶拉戈利钠的女性可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少，这可能会降低及时识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕，应立即进行妊娠测试，确认怀孕后应停止使用恶拉戈利钠。

心理健康监测

在临床试验中，使用恶拉戈利钠的受试者出现了自杀意念和行为，包括一例自杀案例。与安慰剂相比，恶拉戈利钠组的抑郁和情绪变化发生率更高。因此，患者在使用恶拉戈利钠期间，如出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化，应立即就医，并酌情转诊给精神卫生专业人员。

肝功能监测

在临床试验中，恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶（ALT）的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。因此，建议使用最低有效剂量，并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征（如黄疸）时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者，以确定继续治疗的益处是否大于风险。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物之间可能存在相互作用，例如：
- **CYP3A底物药物**：恶拉戈利钠是细胞色素P450（CYP）3A的弱至中度诱导剂，与恶拉戈利钠联合给药可能会降低这些药物的血浆浓度。
- **CYP2C19底物药物**：恶拉戈利钠是CYP2C19的弱抑制剂，与恶拉戈利钠联合给药可能会增加这些药物的血浆浓度。
- **P-糖蛋白（P-gp）底物药物**：恶拉戈利钠与P-gp抑制剂联合给药可能会增加这些药物的血浆浓度。

储存和有效期

恶拉戈利钠应储存在2°C至30°C的环境中。未使用的药物应通过回收渠道处理，切勿冲入马桶。恶拉戈利钠的有效期为24个月。

价格信息

恶拉戈利钠尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格为：150mg*28片，2137美元一盒；200mg*56片，2137美元一盒。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。