甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物于2023年8月1日在中国正式获批上市，填补了国内cGVHD治疗领域的一项空白。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买渠道及相关注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的上市与购买

一、上市背景

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，2021年7月在美国首次获批上市。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。经过多年的努力，该药物终于在2023年8月1日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

二、购买渠道

目前，甲磺酸贝舒地尔片在中国的购买渠道主要包括医院和药店。患者可以通过医院的处方药途径购买该药物。具体的购买流程如下：

1. 首先，患者需要前往医院就诊，由医生根据病情开具处方。
2. 持医生开具的处方单，前往医院药房或指定的药店购买甲磺酸贝舒地尔片。
3. 购买时需携带有效身份证件，并按照处方单上的剂量和用药指导进行购买。

三、价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒200mg，价格为4050美元。虽然该药物尚未纳入国家医保报销范围，但由于其显著的疗效和安全性，许多患者仍愿意自费购买。

用药注意事项

一、特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇： 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性： 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
• 老年人： 65岁及以上的患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
• 儿童： 12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

二、药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意以下几点：

• 强CYP3A抑制剂： 强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加。应尽量避免合用，如无法避免，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
• 强CYP3A诱导剂： 强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效降低。应避免合用，如无法避免，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

三、日常注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片的过程中，患者还需要注意以下日常事项：

• 饮食： 建议患者保持均衡的饮食，避免摄入过多油腻、辛辣食物，以免加重胃肠道负担。
• 生活方式： 保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神压力，定期进行适量的体育锻炼，增强体质。
• 监测： 患者应定期到医院进行相关指标的监测，如肝功能、肾功能、血液指标等，以便及时调整治疗方案。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）在中国的上市为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格按照医生的指导进行，注意特殊人群用药和药物相互作用，确保治疗效果和安全。